LENDIN 6 mg/ml oldatos szemcsepp

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

bilastine

Disponibbli minn:

Menarini International Operations Luxembourg SA

Kodiċi ATC:

S01GX13

INN (Isem Internazzjonali):

bilastine

Klassi:

TK

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 1 X 5 ml többadagos tartályban - - OGYI-T-21640 / 09 - V - TK - igen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Önálló teljes

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-08-01

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LENDIN 6 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
bilasztin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lendin 6 mg/ml oldatos szemcsepp (a
továbbiakban Lendin
szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lendin szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lendin szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lendin szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LENDIN SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer bilasztin hatóanyagot tartalmaz, amely az
úgynevezett antihisztaminok csoportjába
tartozik. Az antihisztaminok gátolják a hisztamin nevű anyag
hatását, amelyet a szervezet az allergiás
reakció során termel.
Ez a gyógyszer a SZEZONÁLIS ALLERGIÁS KÖTŐHÁRTYA-GYULLADÁSSAL
járó szembetegségek jeleinek és
tüneteinek kezelésére alkalmazható felnőtteknél.
Ez a gyógyszer továbbá a poratkákkal vagy állati szőrrel
szembeni allergia (EGÉSZ ÉVBEN ELŐFORDULÓ,
ÚGYNEVEZETT PERENNIÁLIS ALLERGIÁS KÖTŐHÁRTYA-GYULLADÁS) okozta
szembetegségek jeleinek és
tüneteinek kezelésére is alkalmazható felnőtteknél.
2.
TUDNI

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lendin 6 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
6 mg bilasztint tartalmaz milliliterenként.
0,2 mg bilasztint tartalmaz cseppenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szezonális és perenniális allergiás conjunctivitis szemészeti
jeleinek és tüneteinek kezelése.
A Lendin szemcsepp felnőttek számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott napi adagolás felnőtteknek: naponta egyszer egy csepp
az érintett szem(ek)be.
A kezelés időtartama
A Lendin-terápia általában néhány napon belül a jelek és
tünetek nyilvánvaló javulását eredményezi,
de egyes esetekben hosszabb, akár 8 hetes kezelésre lehet szükség.
A tünetek javulását követően a
terápiát a javulás fenntartásához szükséges időtartamig kell
folytatni. A terápia csak orvos tanácsára
alkalmazható 8 hétnél hosszabb időtartamig.
_Különleges betegcsoportok_
Idősek
Nincs szükség az adagolás módosítására időseknél (lásd 5.1
és 5.2 pont).
Máj- és vesekárosodás
A szemcsepp formájában adott bilasztin hatását nem
tanulmányozták vese- vagy májkárosodásban
szenvedő betegeknél. Vesekárosodás vagy májkárosodás esetén
azonban várhatóan nem szükséges az
adagolás módosítása (lásd 5.2 pont).
_Gyermekek és serdülők_
A bilasztin-szemcsepp biztonságosságát és hatásosságát
gyermekek és serdülők esetében még
nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Szemészeti alkalmazásra.
Használat után tiszta törlővel le kell törölni a visszamaradt
folyadékot a cseppentő hegyéről.
OGYÉI/28414/2021
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A bilasztin antiallerg