Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bilastine
Menarini International Operations Luxembourg SA
S01GX13
bilastine
TK
Kiszerelések: 1 X 5 ml többadagos tartályban - - OGYI-T-21640 / 09 - V - TK - igen
Önálló teljes
2022-08-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA LENDIN 6 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP bilasztin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lendin 6 mg/ml oldatos szemcsepp (a továbbiakban Lendin szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lendin szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Lendin szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lendin szemcseppet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LENDIN SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer bilasztin hatóanyagot tartalmaz, amely az úgynevezett antihisztaminok csoportjába tartozik. Az antihisztaminok gátolják a hisztamin nevű anyag hatását, amelyet a szervezet az allergiás reakció során termel. Ez a gyógyszer a SZEZONÁLIS ALLERGIÁS KÖTŐHÁRTYA-GYULLADÁSSAL járó szembetegségek jeleinek és tüneteinek kezelésére alkalmazható felnőtteknél. Ez a gyógyszer továbbá a poratkákkal vagy állati szőrrel szembeni allergia (EGÉSZ ÉVBEN ELŐFORDULÓ, ÚGYNEVEZETT PERENNIÁLIS ALLERGIÁS KÖTŐHÁRTYA-GYULLADÁS) okozta szembetegségek jeleinek és tüneteinek kezelésére is alkalmazható felnőtteknél. 2. TUDNI Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Lendin 6 mg/ml oldatos szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 6 mg bilasztint tartalmaz milliliterenként. 0,2 mg bilasztint tartalmaz cseppenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Szezonális és perenniális allergiás conjunctivitis szemészeti jeleinek és tüneteinek kezelése. A Lendin szemcsepp felnőttek számára javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az ajánlott napi adagolás felnőtteknek: naponta egyszer egy csepp az érintett szem(ek)be. A kezelés időtartama A Lendin-terápia általában néhány napon belül a jelek és tünetek nyilvánvaló javulását eredményezi, de egyes esetekben hosszabb, akár 8 hetes kezelésre lehet szükség. A tünetek javulását követően a terápiát a javulás fenntartásához szükséges időtartamig kell folytatni. A terápia csak orvos tanácsára alkalmazható 8 hétnél hosszabb időtartamig. _Különleges betegcsoportok_ Idősek Nincs szükség az adagolás módosítására időseknél (lásd 5.1 és 5.2 pont). Máj- és vesekárosodás A szemcsepp formájában adott bilasztin hatását nem tanulmányozták vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél. Vesekárosodás vagy májkárosodás esetén azonban várhatóan nem szükséges az adagolás módosítása (lásd 5.2 pont). _Gyermekek és serdülők_ A bilasztin-szemcsepp biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Az alkalmazás módja Szemészeti alkalmazásra. Használat után tiszta törlővel le kell törölni a visszamaradt folyadékot a cseppentő hegyéről. OGYÉI/28414/2021 2 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A bilasztin antiallerg Olvassa el a teljes dokumentumot