Pajjiż: Norveġja
Lingwa: Norveġiż
Sors: Statens legemiddelverk
Triamcinolonheksacetonid
Viatris AS
H02AB08
Triamcinolone
20 mg/ ml
Injeksjonsvæske, suspensjon
Hetteglass 50x1 ml
C
Markedsført
2003-10-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN LEDERSPAN 20 MG/ML, INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TRIAMCINOLONHEKSACETONID 20 MG/ML Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Lederspan er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Lederspan 3. Hvordan du bruker Lederspan 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Lederspan 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Lederspan er og hva det brukes mot Dette legemiddel er et syntetisk glukokortikoid med høy antiinflammatorisk effekt og er til bruk ved revmatoid artritt (kronisk leddgikt), artrose (slitasjegikt), bursitt (betennelse i slimposen; slimposen er et væskefylt hulrom som ligger nær ledd eller mellom sener og knokkel, slik at disse kan gli lett mot hverandre), synovitt (leddhinnebetennelse) og tendinitt (senebetennelse). Effekt oppnås vanligvis etter cirka 24 timer, og varer som oftest i 4-6 uker. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Lederspan Bruk ikke Lederspan • dersom du er allergisk overfor triamcinolonhexacetonid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har systemiske soppinfeksjoner • dersom du nylig har blitt vaksinert med levende virus • dersom du har en lokal virus- og/eller bakterieinfeksjon, f.eks. tuberkulose og gonoré. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege før du bruker Lederspan • dersom du har Cushings syn Aqra d-dokument sħiħ
1(5) PREPARATOMTALE 2(5) 1. LEGEMIDLETS NAVN Lederspan 20 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _1 ml inneh.:_ Triamcinolonheksacetonid 20 mg. Hjelpestoffer med kjent effekt: Inneholder 9 mg benzylalkohol per ml og 450 mg sorbitol per ml. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER_ _ Reumatoid artritt. Artrose. Bursitt. Synovitt. Tendinitt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Lederspan skal kun brukes som lokal leddbehandling (intra- og periartikulær injeksjon). Lederspan skal ikke administreres intravenøst, subkutant eller intramuskulært. Det er påkrevet at strengt aseptiske forholdsregler overholdes. Suspensjonen inneholder mikrokrystallinsk triamcinolonhexacetonid, som tillater bruk av meget fin kanyle. Før bruk rystes glasset godt for å sikre en ensartet suspensjon. Dosering _Intraartikulær injeksjon _ Det er veldig viktig at injeksjonen lokaliseres til leddhulen. _ _ Injeksjonsstedet i hvert ledd skal være der hvor leddhulen er mest overfladisk og er fri for store blodårer og nerver. _ _ Dosen er individuelt bestemt fra 2-20 mg avhengig av leddets størrelse og væskemengde. Vanligvis krever større ledd (hofte, kne, skulder) 10-20 mg (0,5-1 ml), middelstore ledd (f.eks. albue, håndledd) 5-10 mg (0,25-0,5 ml), mindre ledd fra 2-6 mg (0,1-0,3 ml). Dersom det er mye synovialvæske til stede, kan aspirasjon foretas før administrering. Neste dose og antall injeksjoner avhenger av det kliniske forløp. Pga. prolongert virkning kan det ikke anbefales å gi injeksjoner i de enkelte ledd hyppigere enn med 3-4 ukers mellomrom. Maksimalt to ledd bør behandles ved hvert tilfelle. Akkumulering av preparatet på injeksjonsstedet må unngås for å hindre mulig påfølgende forekomst av atrofi. _Periartikulær injeksjon _ _Bursitt:_ Normalt 10-20 mg (0,5-1 ml) avhengig av bursaens størrelse og sykdomsprosessens intensitet. I de fleste tilfeller behøver ikke behandling Aqra d-dokument sħiħ