Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alexandriner-Sennesfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Aenova IP GmbH (8092852)
Alexandrine senna fruits, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
Brausetablette
Teil 1 - Brausetablette; Alexandriner-Sennesfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (13118) 70 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-07-14
Produkt : Laxans Brausetabletten SN Darreichungsform : Brausetabletten Verpackung : PP-Kunststoffröhrchen in Faltschachtel mit Packungsbeilage Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION LAXANS BRAUSETABLETTEN SN Wirkstoff: Alexandriner-Sennesfrüchte-Trockenextrakt ZUSAMMENSETZUNG 1 Brausetablette enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 70 – 99 mg Trockenextrakt aus Alexandriner-Sennesfrüchten (6-12:1), entsprechend 15 mg Hydroxyanthracenglycoside (berechnet als Sennosid B), Auszugsmittel: Ethanol 60% V/V Sonstige Bestandteile: Maltodextrin, Sucrose (Saccharose), wasserfreie Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Sorbitol, Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Simethicon enthält Kohlenhydrate: entsprechend 0.2 BE 1 Brausetablette enthält 13,5 mg Sorbitol (entspricht 3,4 mg Fructose). DARREICHUNGSFORM UND INHALT 20 Brausetabletten Pflanzliches stimulierendes Abführmittel PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER: Swiss Caps GmbH Grassingerstr. 9 D-83043 Bad Aibling Tel: 08061 93101 Fax: 08061 931200 HERSTELLER: H&E Pharma SA CH-6934 Bioggio / Lugano Tessin / Schweiz Seite 2 zur Gebrauchsinformation von Laxans Brausetabletten SN ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung (Obstipation) GEGENANZEIGEN Laxans Brausetabletten SN darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Sennes oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, bei Darmverschluss; bei Blinddarmentzündung, bei chronisch- entzündlichen Darmerkrankungen wie z.B.Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, bei Bauchschmerzen unbekannter Ursache, bei schwerem Flüssigkeitsmangel (Dehydratation) mit Wasser- und Salzverlusten; bei Kindern unter 12 Jahren; in der Schwangerschaft und Stillzeit. Laxans Brausetabletten SN dürfen erst nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden: Bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten, den Herzmuskel stärkenden Arzneimittel (Herzglykoside), Mitteln gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika), Arzneimitteln die die Harnau Aqra d-dokument sħiħ
Produkt : Laxans Brausetabletten SN Darreichungsform : Brausetabletten Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Laxans Brausetabletten SN Wirkstoff: Alexandriner-Sennesfrüchte-Trockenextrakt 2. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht Apothekenpflichtig 3. Zusammensetzung des Arzneimittels 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Pflanzliches stimulierendes Abführmittel 3.2 Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e 1 Brausetablette enthält: 70 - 99 mg Trockenextrakt aus Alexandriner- Sennesfrüchten(6-12:1), entsprechend 15 mg Hydroxyanthracenglycoside (berechnet als Sennosid B), Auszugsmittel: Ethanol 60% V/V 3.3 Sonstige/r Bestandteil/e: Maltodextrin, Sucrose(Saccharose), wasserfreie Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Sorbitol, Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Simethicon enthält Kohlenhydrate: entsprechend 0.2 BE 1 Brausetablette enthält 13,5 mg Sorbitol (entspricht 3,4 mg Fructose). 4. Anwendungsgebiete Zur kurzfristigen Anwendung bei Obstipation 5. Gegenanzeigen Bekannte Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Sennes oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, Ileus, Appendizitis, chronisch-entzündliche Darmerkrankungen wie z.B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa; abdominale Schmerzen unbekannter Ursache; schwere Dehydratation mit Wasser- und Elektrolytverlusten; Kinder unter 12 Jahren. Aufgrund unzureichender toxikologischer Untersuchungen dürfen Schwangere und Stillende das Präparat nicht einnehmen. Seite 2 zur Fachinformation von Laxans Brausetabletten SN 6. Nebenwirkungen Wie alle Arzneimittel kann /.../ Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häu- figkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle Sehr selten kann es zu krampf Aqra d-dokument sħiħ