Laxans Brausetabletten SN

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Alexandriner-Sennesfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Boleh didapati daripada:

Aenova IP GmbH (8092852)

INN (Nama Antarabangsa):

Alexandrine senna fruits, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Borang farmaseutikal:

Brausetablette

Komposisi:

Teil 1 - Brausetablette; Alexandriner-Sennesfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (13118) 70 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2004-07-14

Risalah maklumat

Produkt
: Laxans Brausetabletten SN
Darreichungsform
: Brausetabletten
Verpackung
: PP-Kunststoffröhrchen in Faltschachtel
mit Packungsbeilage
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION
LAXANS BRAUSETABLETTEN SN
Wirkstoff: Alexandriner-Sennesfrüchte-Trockenextrakt
ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
70 – 99 mg Trockenextrakt aus Alexandriner-Sennesfrüchten
(6-12:1), entsprechend 15 mg Hydroxyanthracenglycoside
(berechnet als Sennosid B),
Auszugsmittel: Ethanol 60% V/V
Sonstige Bestandteile:
Maltodextrin, Sucrose (Saccharose), wasserfreie Citronensäure,
Natriumhydrogencarbonat, Sorbitol, Saccharin-Natrium,
Natriumcyclamat, Simethicon
enthält Kohlenhydrate: entsprechend 0.2 BE
1 Brausetablette enthält 13,5 mg Sorbitol (entspricht 3,4 mg
Fructose).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
20 Brausetabletten
Pflanzliches stimulierendes Abführmittel
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER:
Swiss Caps GmbH
Grassingerstr. 9
D-83043 Bad Aibling
Tel: [phone]
Fax: [phone]
HERSTELLER:
H&E Pharma SA
CH-6934 Bioggio / Lugano
Tessin / Schweiz
Seite 2 zur Gebrauchsinformation von Laxans Brausetabletten SN
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung (Obstipation)
GEGENANZEIGEN
Laxans Brausetabletten SN darf nicht angewendet werden bei
bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Sennes
oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels,
bei Darmverschluss; bei Blinddarmentzündung, bei chronisch-
entzündlichen Darmerkrankungen wie z.B.Morbus Crohn, Colitis
ulcerosa, bei Bauchschmerzen unbekannter Ursache, bei schwerem
Flüssigkeitsmangel (Dehydratation) mit Wasser- und
Salzverlusten; bei Kindern unter 12 Jahren; in der
Schwangerschaft und Stillzeit.
Laxans Brausetabletten SN dürfen erst nach Rücksprache mit dem Arzt
angewendet werden:
Bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten, den Herzmuskel
stärkenden Arzneimittel (Herzglykoside), Mitteln gegen
Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika), Arzneimitteln die die
Harnau

Ciri produk

Produkt
: Laxans Brausetabletten SN
Darreichungsform
: Brausetabletten
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Laxans Brausetabletten SN
Wirkstoff: Alexandriner-Sennesfrüchte-Trockenextrakt
2.
Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches stimulierendes Abführmittel
3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
1 Brausetablette enthält:
70 - 99 mg Trockenextrakt aus Alexandriner-
Sennesfrüchten(6-12:1), entsprechend 15 mg
Hydroxyanthracenglycoside (berechnet als Sennosid B),
Auszugsmittel: Ethanol 60% V/V
3.3
Sonstige/r Bestandteil/e:
Maltodextrin, Sucrose(Saccharose), wasserfreie Citronensäure,
Natriumhydrogencarbonat, Sorbitol, Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat,
Simethicon
enthält Kohlenhydrate: entsprechend 0.2 BE
1 Brausetablette enthält 13,5 mg Sorbitol (entspricht 3,4 mg
Fructose).
4.
Anwendungsgebiete
Zur kurzfristigen Anwendung bei Obstipation
5.
Gegenanzeigen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Sennes oder
gegen
einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, Ileus,
Appendizitis, chronisch-entzündliche Darmerkrankungen wie z.B. Morbus
Crohn, Colitis ulcerosa; abdominale Schmerzen unbekannter Ursache;
schwere Dehydratation mit Wasser- und Elektrolytverlusten; Kinder
unter 12 Jahren.
Aufgrund unzureichender toxikologischer Untersuchungen
dürfen Schwangere und Stillende das Präparat nicht
einnehmen.
Seite 2 zur Fachinformation von Laxans Brausetabletten SN
6.
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann /.../ Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häu-
figkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 von 10
Behandelten
häufig:
weniger als 1 von
10, aber mehr als
1 von 100
Behandelten
gelegentlich:
weniger als 1 von
100, aber mehr als
1 von 1 000
Behandelten
selten:
weniger als 1 von
1000, aber mehr
als 1 von 10000
Behandelten
sehr selten:
weniger als 1 von 10 000 Behandelten,
einschließlich Einzelfälle
Sehr selten kann es zu krampf