Country: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Latanoprosts
Sandoz d.d., Slovenia
S01EE01
Latanoprostum
50 μg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belgium
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 24-05-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LATIZOLIL 50 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS _latanoprostum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Latizolil un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Latizolil lietošanas 3. Kā lietot Latizolil 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Latizolil 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LATIZOLIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Latizolil satur aktīvo vielu latanoprostu. Latanoprosts pieder zāļu grupai, ko sauc par prostaglandīnu analogiem. Tas darbojas, palielinot dabīgo šķidruma atteci no acs uz asinsriti. Latizolil lieto, lai ārstētu: stāvokļus, kurus sauc par ATVĒRTA KAKTA GLAUKOMU un ACU HIPERTENSIJA PIEAUGUŠAJIEM. Abi šie stāvokļi ir saistīti ar paaugstinātu iekšējo spiedienu Jūsu acī, kas ietekmē Jūsu redzi. Latizolil lieto arī paaugstināta acs iekšējā spiediena un glaukomas ārstēšanai visu vecumu bērniem un zīdaiņiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LATIZOLIL LIETOŠANAS Latizolil var lietot gan pieaugušiem vīriešiem un sievietēm (tostarp arī gados vecākiem pacientiem), gan bērniem kopš piedzimšanas līdz 18 gadu vecumam. Latizolil nav pētīts, lietojot priekšlaikus (pēc grūtniecības, kas īsāka par 36 nedēļām) dzimušiem zīdaiņiem. NELIETOJIET LATIZOLIL ŠĀDOS GADĪJUMOS ja Jums ir ALERĢIJA pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 17-05-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS LATIZOLIL 50 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta (atbilst 0,005 % ). Katrs piliens satur aptuveni 1,5 mikrogramus latanoprosta (_latanoprostum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrs ml satur 0,2 mg benzalkonija hlorīda, kas pievienots kā konservants (atbilst 0,02%), un 6.34 mg/ml fosfāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšana pacientiem ar atvērta kakta glaukomu un okulāru hipertensiju. Intraokulārā spiediena pazemināšana bērnu vecuma pacientiem ar paaugstinātu intraokulāro spiedienu un bērnu glaukomu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie (tostarp arī gados vecākiem pacientiem):_ Ieteicamā deva ir viens acu piliens slimības skartajā acī/-īs vienu reizi dienā. Optimāla iedarbība tiek panākta, ja Latizolil lieto vakarā. Latanoprostu nav atļauts lietot biežāk kā vienu reizi dienā, jo ir pierādīts, ka biežāka lietošana vājina intraokulāro spiedienu pazeminošo iedarbību. Ja viena deva izlaista, ārstēšana jāturpina, parastajā laikā lietojot nākamo devu kā parasti. Kā ar jebkuriem acu pilieniem, lai mazinātu iespējamo sistēmisko absorbciju, ieteicams uz vienu minūti aizspiest asaru maisiņu pie iekšējā acs kaktiņa (veikt punktveida oklūziju). Tas jādara tūlīt pēc katra piliena iepilināšanas. Pirms šo acu pilienu lietošanas jāizņem kontaktlēcas, ko atļauts likt atpakaļ pēc 15 minūtēm. SASKAŅOTS ZVA 17-05-2022 Ja pacients lieto vairākas oftalmoloģiskas zāles lokālai lietošanai, tās jālieto ar vismaz 5 minūšu ilgu starplaiku. _Pediatriskā populācija_ Pediatriskajiem pacientiem drīkst lietot tādas pašas Latizolil acu pilienu devas kā pieaugušajiem. Dati p Aqra d-dokument sħiħ