Latizolil 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Latanoprosts

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

S01EE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Latanoprostum

Deva:

50 μg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belgium

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 24-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LATIZOLIL 50 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_latanoprostum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Latizolil un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Latizolil lietošanas
3.
Kā lietot Latizolil
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Latizolil
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LATIZOLIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Latizolil satur aktīvo vielu latanoprostu. Latanoprosts pieder zāļu
grupai, ko sauc par prostaglandīnu
analogiem. Tas darbojas, palielinot dabīgo šķidruma atteci no acs
uz asinsriti.
Latizolil lieto, lai ārstētu:

stāvokļus, kurus sauc par ATVĒRTA KAKTA GLAUKOMU

un ACU HIPERTENSIJA PIEAUGUŠAJIEM.
Abi šie stāvokļi ir saistīti ar paaugstinātu iekšējo spiedienu
Jūsu acī, kas ietekmē Jūsu redzi.
Latizolil lieto arī paaugstināta acs iekšējā spiediena un
glaukomas ārstēšanai visu vecumu bērniem un
zīdaiņiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LATIZOLIL LIETOŠANAS
Latizolil var lietot gan pieaugušiem vīriešiem un sievietēm
(tostarp arī gados vecākiem pacientiem),
gan bērniem kopš piedzimšanas līdz 18 gadu vecumam. Latizolil nav
pētīts, lietojot priekšlaikus (pēc
grūtniecības, kas īsāka par 36 nedēļām) dzimušiem zīdaiņiem.
NELIETOJIET LATIZOLIL ŠĀDOS GADĪJUMOS

ja Jums ir ALERĢIJA pret aktīvo vielu vai kādu citu (6.

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 17-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
LATIZOLIL 50 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta (atbilst 0,005
%
).
Katrs piliens satur aptuveni 1,5 mikrogramus latanoprosta
(_latanoprostum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrs ml satur 0,2 mg benzalkonija
hlorīda, kas pievienots kā
konservants (atbilst 0,02%), un 6.34 mg/ml fosfāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšana pacientiem ar
atvērta kakta glaukomu un okulāru
hipertensiju.
Intraokulārā spiediena pazemināšana bērnu vecuma pacientiem ar
paaugstinātu intraokulāro spiedienu
un bērnu glaukomu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie (tostarp arī gados vecākiem pacientiem):_
Ieteicamā deva ir viens acu piliens slimības skartajā acī/-īs
vienu reizi dienā. Optimāla iedarbība tiek
panākta, ja Latizolil lieto vakarā.
Latanoprostu nav atļauts lietot biežāk kā vienu reizi dienā, jo
ir pierādīts, ka biežāka lietošana vājina
intraokulāro spiedienu pazeminošo iedarbību.
Ja viena deva izlaista, ārstēšana jāturpina, parastajā laikā
lietojot nākamo devu kā parasti.
Kā ar jebkuriem acu pilieniem, lai mazinātu iespējamo sistēmisko
absorbciju, ieteicams uz vienu
minūti aizspiest asaru maisiņu pie iekšējā acs kaktiņa (veikt
punktveida oklūziju). Tas jādara tūlīt pēc
katra piliena iepilināšanas.
Pirms šo acu pilienu lietošanas jāizņem kontaktlēcas, ko atļauts
likt atpakaļ pēc 15 minūtēm.
SASKAŅOTS ZVA 17-05-2022
Ja pacients lieto vairākas oftalmoloģiskas zāles lokālai
lietošanai, tās jālieto ar vismaz 5 minūšu ilgu
starplaiku.
_Pediatriskā populācija_
Pediatriskajiem pacientiem drīkst lietot tādas pašas Latizolil acu
pilienu devas kā pieaugušajiem. Dati
p