Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Latanoprost
EG S.P.A.
S01EE01
Latanoprost
"50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 2,5 ML; "50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI DA 2,5 ML; "50 MCG/ML COLLIRIO, S
M
Latanoprost
039278015 - 50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 2,5 ML - Autorizzato; 039278027 - 50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI DA 2,5 ML - Autorizzato; 039278039 - 50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI DA 2,5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LATANOPROST EG 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al medico curante del suo bambino o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo bambino. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico o al medico curante del suo bambino o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è LATANOPROST EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare LATANOPROST EG 3. Come usare LATANOPROST EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LATANOPROST EG 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È LATANOPROST EG E A COSA SERVE LATANOPROST EG appartiene alla categoria dei medicinali noti come analoghi delle prostaglandine. Agisce aumentando il naturale deflusso di liquido dall’interno dell’occhio al flusso sanguigno. LATANOPROST EG viene utilizzato nel trattamento di patologie note come GLAUCOMA AD ANGOLO APERTO e IPERTENSIONE OCULARE. Entrambe queste patologie sono legate ad un aumento della pressione oculare, alterando infine la vista. LATANOPROST EG è usato anche per trattare l’aumento della pressione oculare e il glaucoma in bambini e neonati di tutte le età. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LATANOPROST EG LATANOPROST EG può essere usato in uomini e donne adulti (inclusi gli anziani) e in bambini dalla nascita ai 18 anni di età. LATANOPROST EG non è stato studiato in bambini nati prematuramente (gestazione inferiore alle 36 settimane). NON USI LATANOPROST EG • se è allergico al latanoprost o ad un Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LATANOPROST EG 50 microgrammi/ml collirio, soluzione. 1. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di collirio contiene 50 microgrammi di latanoprost. 2,5 ml di collirio, soluzione (contenuto di un flacone) contengono 125 microgrammi di latanoprost. Una goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost. Eccipiente con effetti noti 0,2 mg benzalconio cloruro/ml collirio soluzione. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 2. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. La soluzione è un liquido chiaro ed incolore. pH 6,4-7,0. Osmolalità: 240-290 mOsm/kg. 3. INFORMAZIONI CLINICHE 3.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare elevata nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto ed ipertensione oculare. Riduzione della pressione intraoculare elevata nei pazienti pediatrici con ipertensione oculare e glaucoma pediatrico. 3.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti (inclusi i pazienti anziani):_ La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno nell'occhio(i) da trattare. L'effetto ottimale si ottiene somministrando LATANOPROST EG alla sera. La dose di LATANOPROST EG non deve superare una somministrazione quotidiana, in quanto è stato dimostrato che somministrazioni più frequenti diminuiscono l'effetto ipotensivo sulla pressione intraoculare. In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve continuare normalmente con la dose successiva. _Popolazione pediatrica _ LATANOPROST EG collirio può essere usato nei pazienti pediatrici con la stessa posologia consigliata per gli adulti. Non sono disponibili dati su bambini nati pretermine (con età gestazionale inferiore a 36 settimane). I dati relativi al gruppo di pazienti di età < 1 anno (4 pazienti) sono limitati (vedere paragrafo 5.1). Modo di somministrazione Uso oculare Come con altri colliri, al fine di ridurre il possibile assorbimento sistemico, si raccomanda di comprimere il sacco lacrimale a livello d Aqra d-dokument sħiħ