LATANOPROST EG

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Latanoprost

Предлага се от:

EG S.P.A.

АТС код:

S01EE01

INN (Международно Name):

Latanoprost

Броя в опаковка:

"50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 2,5 ML; "50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI DA 2,5 ML; "50 MCG/ML COLLIRIO, S

Клас:

M

Терапевтична област:

Latanoprost

Каталог на резюме:

039278015 - 50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 2,5 ML - Autorizzato; 039278027 - 50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI DA 2,5 ML - Autorizzato; 039278039 - 50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI DA 2,5 ML - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LATANOPROST EG 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al medico curante del
suo bambino o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo
bambino. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio
illustrativo, si rivolga al medico o al medico curante del suo bambino
o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è LATANOPROST EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare LATANOPROST EG
3.
Come usare LATANOPROST EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LATANOPROST EG
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È LATANOPROST EG E A COSA SERVE
LATANOPROST EG appartiene alla categoria dei medicinali noti come
analoghi delle prostaglandine. Agisce
aumentando il naturale deflusso di liquido dall’interno
dell’occhio al flusso sanguigno.
LATANOPROST EG viene utilizzato nel trattamento di patologie note come
GLAUCOMA AD ANGOLO APERTO e
IPERTENSIONE OCULARE. Entrambe queste patologie sono legate ad un
aumento della pressione oculare,
alterando infine la vista.
LATANOPROST EG è usato anche per trattare l’aumento della pressione
oculare e il glaucoma in bambini e
neonati di tutte le età.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LATANOPROST EG
LATANOPROST EG può essere usato in uomini e donne adulti (inclusi gli
anziani) e in bambini dalla nascita
ai 18 anni di età. LATANOPROST EG non è stato studiato in bambini
nati prematuramente (gestazione
inferiore alle 36 settimane).
NON USI LATANOPROST EG
•
se è allergico al latanoprost o ad un

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LATANOPROST EG 50 microgrammi/ml collirio, soluzione.
1.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di collirio contiene 50 microgrammi di latanoprost.
2,5 ml di collirio, soluzione (contenuto di un flacone) contengono 125
microgrammi di latanoprost.
Una goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost.
Eccipiente con effetti noti
0,2 mg benzalconio cloruro/ml collirio soluzione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
2.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
La soluzione è un liquido chiaro ed incolore.
pH 6,4-7,0.
Osmolalità: 240-290 mOsm/kg.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata nei pazienti con
glaucoma ad angolo aperto ed ipertensione
oculare.
Riduzione della pressione intraoculare elevata nei pazienti pediatrici
con ipertensione oculare e glaucoma
pediatrico.
3.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (inclusi i pazienti anziani):_
La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno
nell'occhio(i) da trattare. L'effetto ottimale si
ottiene somministrando LATANOPROST EG alla sera.
La dose di LATANOPROST EG non deve superare una somministrazione
quotidiana, in quanto è stato
dimostrato che somministrazioni più frequenti diminuiscono l'effetto
ipotensivo sulla pressione intraoculare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare normalmente con la dose
successiva.
_Popolazione pediatrica _
LATANOPROST EG collirio può essere usato nei pazienti pediatrici con
la stessa posologia consigliata per
gli adulti. Non sono disponibili dati su bambini nati pretermine (con
età gestazionale inferiore a 36
settimane). I dati relativi al gruppo di pazienti di età < 1 anno (4
pazienti) sono limitati (vedere paragrafo 5.1).
Modo di somministrazione
Uso oculare
Come con altri colliri, al fine di ridurre il possibile assorbimento
sistemico, si raccomanda di comprimere il
sacco lacrimale a livello d