Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LANSOPRAZOL
ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.
A02BC03
LANSOPRAZOL
15 mg
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
LANSOPRAZOL 15 mg
VÍA ORAL
con receta
Lansoprazol
LANSOPRAZOL ALMUS 15 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas Autorizado 05/06/2009 Comercializado
Autorizado
2009-06-05
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LANSOPRAZOL ALMUS 15 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lansoprazol Almus y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lansoprazol Almus 3. Cómo tomar Lansoprazol Almus 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lansoprazol Almus 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LANSOPRAZOL ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Lansoprazol Almus es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago. Su médico puede recetarle Lansoprazol Almus para las indicaciones siguientes: - Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica - Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo) - Prevención de la esofagitis por reflujo - Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida - Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria _Helicobacter pylori_, en combinación con - antibióticos - Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren - tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento con AINEs se utiliza para el dolor o la inflamación) - Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol Almus para otra indicación o a una dosis distinta de la indicad Aqra d-dokument sħiħ
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lansoprazol Almus 15 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG Lansoprazol Almus 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 15 mg de lansoprazol. Cada cápsula contiene 30 mg de lansoprazol. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada cápsula de 15 mg contiene 100,474 mg de sacarosa. Cada cápsula de 30 mg contiene 200,949 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura gastrorresistente. Lansoprazol Almus 15 mg: cápsulas con la tapa y cuerpo amarillo opaco. Cada cápsula contiene gránulos con cubierta gastrorresistente de color blanco o casi blanco. Lansoprazol Almus 30 mg: cápsulas con la tapa y cuerpo blanco opaco. Cada cápsula contiene gránulos con cubierta gastrorresistente de color blanco o casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica Tratamiento de la esofagitis por reflujo Profilaxis de la esofagitis por reflujo Erradicación de _Helicobacter pylori _(_H. pylori_), en combinación con los antibióticos apropiados para el tratamiento de úlceras asociadas a _H. pylori_ Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales benignas asociadas a antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes que requieran tratamiento continuo con AINEs Profilaxis de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINEs en pacientes de riesgo (ver sección 4.2) que requieran tratamiento continuo Enfermedad sintomática por reflujo gastroesofágico Síndrome de Zollinger-Ellison 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para alcanzar un efecto óptimo, Lansoprazol Almus debe administrarse una vez al día por la mañana, excepto cuando se utiliza para la erradicación de _H. pylori_, que debe administrarse dos veces al día: una por la mañana y otra por la noche. Lansoprazol Almus debe tomarse al menos 30 minutos antes de las comidas (ve Aqra d-dokument sħiħ