LANSOPRAZOL ALMUS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LANSOPRAZOL ALMUS 15 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
  • Dosis:
  • 15 mg
  • formulario farmacéutico:
  • CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
  • Composición:
  • LANSOPRAZOL 15 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LANSOPRAZOL ALMUS 15 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lansoprazol
  • Resumen del producto:
  • LANSOPRAZOL ALMUS 15 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas Autorizado 05/ 06/ 2009 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 70761
  • Fecha de autorización:
  • 05-06-2009
  • última actualización:
  • 14-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: información para el usuario

Lansoprazol Almus 15 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque

tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Lansoprazol Almus y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lansoprazol Almus

Cómo tomar Lansoprazol Almus

Posibles efectos adversos

Conservación de Lansoprazol Almus

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lansoprazol Almus y para qué se utiliza

El principio activo de Lansoprazol Almus es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los

inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.

Su médico puede recetarle Lansoprazol Almus para las indicaciones siguientes:

Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)

Prevención de la esofagitis por reflujo

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida

Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, en combinación con

antibióticos

Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren

tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento con AINEs se utiliza

para el dolor o la inflamación)

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison

Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol Almus para otra indicación o a una dosis distinta de la

indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del medicamento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lansoprazol Almus

No tome Lansoprazol Almus:

Si es alérgico (hipersensible) a lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de Lansoprazol

Almus.

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Si está tomando otro medicamento cuyo principio activo sea atazanavir (utilizado en el tratamiento

del VIH).

Advertencias y precauciones

Informe a su médico si tiene una enfermedad grave del hígado. Es posible que el médico deba ajustar la

dosis.

Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia

para diagnosticar su enfermedad y/o excluir un cáncer.

En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con Lansoprazol Almus, póngase en contacto con su

médico inmediatamente, ya que Lansoprazol Almus se ha asociado con un leve aumento de la diarrea

infecciosa.

Si su médico le ha recetado Lansoprazol Almus además de otros medicamentos destinados para el

tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con antiinflamatorios para tratar el

dolor o el reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos medicamentos.

Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Lansoprazol Almus, especialmente durante un

periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna

vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden incrementar

el riesgo de osteoporosis).

Si toma Lansoprazol Almus desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará controles

de forma regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancia nuevos o

anómalos.

Consulte a su médico antes de empezar a tomar Lansoprazol Almus:

si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a

Lansoprazol Almus para reducir la acidez del estómago.

Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico

lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Lansoprazol Almus.

Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.

si está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A).

Uso de Lansoprazol Almus con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está usando o si ha usado recientemente otros medicamentos,

incluso los adquiridos sin receta médica.

En especial, informe a su médico si está usando medicamentos que contengan alguno de los siguientes

principios activos, puesto que Lansoprazol Almus puede afectar a su modo de acción:

ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)

digoxina (utilizado para tratar problemas cardíacos)

teofilina (utilizado para tratar el asma)

tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes)

fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos)

antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida)

sucralfato (utilizado para curar las úlceras)

hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve)

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Toma de Lansoprazol Almus con alimentos y bebidas

Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar Lansoprazol Almus como mínimo 30

minutos antes de las comidas.

Embarazo y lactancia

Antes de tomar cualquier medicamento consulte con su médico o farmacéutico.

No se recomienda el uso de Lansoprazol Almus durante el embarazo, ya que no se dispone de experiencia

suficiente acerca del uso del lansoprazol durante la gestación.

No se dispone de experiencia suficiente en el uso del lansoprazol durante la lactancia. A partir de los

resultados de estudios con animales, se cree que el lansoprazol llega a la leche materna.

Cuando se decide si se debe seguir o interrumpir la lactancia o el tratamiento con Lansoprazol Almus, su

médico ha de tener en cuenta los beneficios de la lactancia para su bebé y los beneficios del tratamiento con

Lansoprazol Almus para usted.

Conducción y uso de máquinas

Los pacientes que toman Lansoprazol Almus pueden experimentar en ocasiones efectos secundarios, tales

como mareo, vértigo, cansancio y trastornos visuales. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios,

debe actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida.

Usted es el único responsable para decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o

realizar actividades que exijan un elevado nivel de concentración. Debido a sus efectos o reacciones

adversas, uno de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones de

forma segura es el uso que se hace de los medicamentos.

En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos.

Lea atentamente la información de este prospecto.

Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.

Lansoprazol Almus contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos

azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Lansoprazol Almus

Tómese la cápsula entera con un vaso de agua. Si tiene dificultades para tragar la cápsula, su médico le

informará de otros modos alternativos para tomar el medicamento. No debe triturar ni masticar las cápsulas

o el contenido de una cápsula vaciada, puesto que ello hará que no actúen adecuadamente.

Si toma Lansoprazol Almus una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener

mejores resultados si toma Lansoprazol Almus a primera hora de la mañana.

Si toma Lansoprazol Almus dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la

noche.

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La dosis de Lansoprazol Almus depende de su estado general. Las dosis normales de Lansoprazol Almus

para adultos se indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis diferente y le

indique una duración distinta del tratamiento.

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida: una cápsula de 15 mg o 30 mg al día

durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, informe a su médico. Si los síntomas no mejoran al cabo de 4

semanas, consulte a su médico.

Tratamiento de la úlcera duodenal: una cápsula de 30 mg al día durante 2 semanas.

Tratamiento de la úlcera gástrica: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): una cápsula de 30 mg al día

durante 4 semanas.

Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede

ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.

Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori: La dosis normal es de una cápsula de 30 mg

junto con dos antibióticos distintos por la mañana y una cápsula de 30 mg junto con dos antibióticos

distintos por la noche. El tratamiento normal es de una vez al día durante 7 días.

Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:

30 mg de Lansoprazol Almus con 250–500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina

30 mg de Lansoprazol Almus con 250 mg de claritromicina y 400–500 mg de metronidazol

Si Usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a

aparecer si la infección se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su

medicamento, tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.

Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento

contínuo con AINEs: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.

Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo con

AINEs: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.

Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial normal es de dos cápsulas de 30 mg al día;

posteriormente, en función de su respuesta al tratamiento con Lansoprazol Almus, el médico decidirá la

mejor dosis para usted.

Uso en niños

Lansoprazol Almus no debe administrarse a niños.

Siga exactamente las instrucciones de administración de su médico. Consulte a su médico si tiene

dudas.

Si usted toma más Lansoprazol Almus del que debiera

Si toma más Lansoprazol Almus del que se le ha indicado, consulte inmediatamente al médico o llame de

inmediato al Servicio de Información Toxicológica.

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En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono

91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendará llevar el envase y el

prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Lansoprazol Almus

Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima. En

este caso, sáltese la dosis olvidada y tome las cápsulas siguientes según lo habitual. No tome una dosis

doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Lansoprazol Almus

No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su

afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Lansoprazol Almus puede producir efectos adversos, aunque no

todas las personas los sufran.

Los siguientes efectos adversos son frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

dolor de cabeza, mareo

diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de boca

o garganta

erupción cutánea, picor

cambios en los valores de las pruebas de función hepática

cansancio

pólipos benignos en el estómago

Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (

pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

depresión

dolor articular o muscular

retención de líquidos o hinchazón

cambios en el recuento de células sanguíneas

Los siguientes efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

fiebre

inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo

alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)

reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento y

sudoración excesiva

sensibilidad a la luz

pérdida de pelo

sensación de hormigueo (parestesia), temblor

anemia (palidez)

problemas renales

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pancreatitis

inflamación del hígado (puede manifestarse por piel u ojos amarillentos)

hinchazón del pecho en varones, impotencia

candidiasis (infección fúngica, pude afectar a la piel o a la mucosa)

angioedema; contacte inmediatamente con su médico si experimenta síntomas de angioedema,

tales como inflamación de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad

para respirar.

Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

reacciones de hipersensibilidad graves, incluido shock anafiláctico. Los síntomas de reacción de

hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión

arterial

inflamación de boca (estomatitis)

colitis (inflamación del intestino)

cambios en valores analíticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos

reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de piel

en muy raras ocasiones Lansoprazol Almus puede causar una reducción del número de leucocitos,

lo que puede causar una disminución de su resistencia frente a infecciones. Si experimenta una

infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas

infección

local

como

dolor

garganta/faringe/boca

problemas

urinarios,

consulte

inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar la posible

reducción de leucocitos (agranulocitosis).

Efectos adversos con frecuencia desconocida

Si usted está tomando Lansoprazol Almus durante más de tres meses es posible que los niveles de

magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones

musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento, aumento del ritmo cardiaco. Si

usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio

también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede

decidir realizarle análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.

Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.

Alucinaciones visuales.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Lansoprazol Almus

Mantenga este medicamento fuera de de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Lansoprazol Almus después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja. La fecha

de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la

humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

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farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lansoprazol Almus

- El principio activo es lansoprazol

- Los demás componentes son:

Contenido de las cápsulas: esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), laurilsulfato de sodio,

meglumina, manitol (E421), hipromelosa, Macrogol, talco, polisorbato 80, dióxido de titanio (E171),

dispersión al 30% de copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1)

Cobertura de las cápsulas: gelatina, dióxido de titanio (E171), amarillo de quinolina (E104)

Aspecto del producto y contenido del envase

Estas cápsulas gastrorresistentes también están disponibles en envases de blísters que contienen: 28

cápsulas.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Almus Farmacéutica, S.A.

Av. Verge de Montserrat, 6

08820-El Prat de Llobregat (Barcelona)

España

Teléfono: 93 739 72 47

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Responsable de la fabricación:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo,

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los

siguientes nombres:

España:

Lansoprazol Almus 15 mg cápsulas gastrorresistentes EFG

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2017

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia

Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.