Country: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lansoprazol 15 mg
Aurobindo SA-NV
A02BC03
Lansoprazole
15 mg
Capsule, hard
Lansoprazol 15 mg
Oraal gebruik
Lansoprazole
CTI-code: 274696-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755215951 - CNK-code: 2248508 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274696-04 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755215968 - CNK-code: 2248490 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274696-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274696-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2248516 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2005-06-06
PIL-Lansoprazol AB-IA46 Page 1 of 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LANSOPRAZOL AB 15 MG HARDE CAPSULES LANSOPRAZOL AB 30 MG HARDE CAPSULES Lansoprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Lansoprazol AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LANSOPRAZOL AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lansoprazol behoort tot de groep van geneesmiddelen genaamd protonpompinhibitoren. Het is een middel dat de afscheiding van maagzuur onderdrukt. Het zijn harde capsules die maagsapresistente korrels bevatten, om het lansoprazol te beschermen tegen het maagzuur. Uw arts kan Lansoprazol AB voorschrijven voor de volgende indicaties: - Behandeling van maag- en darmzweren (ulcus). - Behandeling van ontstekingen in de slokdarm (reflux-oesofagitis). - Preventie van reflux oesophagitis. - Behandeling van maagbranden en zuuroprispingen. - Behandeling van infecties veroorzaakt door de _Helicobacter pylori_ bacterie, mits toegediend in combinatie met een antibioticum. - Behandeling van maag- en darmzweren (ulcus) bij patiënten die verlengde NSAID-behandeling nodig hebben (NSAID-behandeling wordt gebruikt bij pijn of ontstekingen). - Preventie van maag- en darmzweren (ulcus) bij patiënten die verlengde NSAID-be Aqra d-dokument sħiħ
SPC-Lansoprazol AB-IA46 Page 1 of 12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lansoprazol AB 15 mg harde capsules Lansoprazol AB 30 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lansoprazol AB 15 mg: elke capsule bevat 15 mg lansoprazol Lansoprazol AB 30 mg: elke capsule bevat 30 mg lansoprazol Hulpstof met bekend effect Elke 15 mg capsule bevat 95.1 mg-108.7 mg sucrose. Elke 30 mg capsule bevat 190.1 mg-217.5 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules. Lansoprazol AB 15 mg: gele ondoorschijnende harde capsules. Lansoprazol AB 30 mg: witte ondoorschijnende harde capsules. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lansoprazol AB is aangewezen bij de behandeling van: - duodenumulcus, - maagulcus, - reflux-oesofagitis, - het Zollinger-Ellison syndroom, - symptomatische gastro-oesofageaal reflux, - NSAID-gerelateerde goedaardige maag- en darmzweren bij patiënten die een voortgezette NSAID-behandeling nodig hebben. Lansoprazol AB is tevens aangewezen bij preventie van: - recidiverende reflux-oesofagitis, - profylaxe van NSAID-gerelateerde maag- en darmzweren bij risicopatiënten (zie rubriek 4.2) die een voortgezette behandeling nodig hebben. Bovendien kan Lansoprazol AB 30 mg bij maag- of duodenumulcera die veroorzaakt worden door _Helicobacter _ _pylori _ _(H. _ _pylori)_, gecombineerd worden met een geschikte antibiotherapie, om _Helicobacter pylori _uit te roeien en de kans op recidieven te verminderen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor een optimale werking dient Lansoprazol AB één keer per dag ’s morgens ingenomen te worden, SPC-Lansoprazol AB-IA46 Page 2 of 12 tenzij het geneesmiddel gebruikt wordt voor de eradicatie van _ H. pylori_ waarvoor Lansoprazol AB twee keer per dag ingenomen dient te worden, één keer ’s morgens en één keer ’s avonds. Lansoprazol AB moet ten minste 30 minuten voor de maaltijd ingenomen worden (zie rubriek 5.2). De capsules moeten in hun geh Aqra d-dokument sħiħ