Lansoprazol AB 15 mg harde caps.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Lansoprazol 15 mg

Tilgængelig fra:

Aurobindo SA-NV

ATC-kode:

A02BC03

INN (International Name):

Lansoprazole

Dosering:

15 mg

Lægemiddelform:

Capsule, hard

Sammensætning:

Lansoprazol 15 mg

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Lansoprazole

Produkt oversigt:

CTI-code: 274696-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755215951 - CNK-code: 2248508 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274696-04 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755215968 - CNK-code: 2248490 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274696-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274696-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2248516 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

2005-06-06

Indlægsseddel

PIL-Lansoprazol AB-IA46
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LANSOPRAZOL AB 15 MG HARDE CAPSULES
LANSOPRAZOL AB 30 MG HARDE CAPSULES
Lansoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Lansoprazol AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LANSOPRAZOL AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lansoprazol behoort tot de groep van geneesmiddelen genaamd
protonpompinhibitoren. Het is een
middel dat de afscheiding van maagzuur onderdrukt. Het zijn harde
capsules die maagsapresistente
korrels bevatten, om het lansoprazol te beschermen tegen het maagzuur.
Uw arts kan Lansoprazol AB voorschrijven voor de volgende indicaties:
-
Behandeling van maag- en darmzweren (ulcus).
-
Behandeling van ontstekingen in de slokdarm (reflux-oesofagitis).
-
Preventie van reflux oesophagitis.
-
Behandeling van maagbranden en zuuroprispingen.
-
Behandeling van infecties veroorzaakt door de _Helicobacter pylori_
bacterie, mits toegediend in
combinatie met een antibioticum.
-
Behandeling van maag- en darmzweren (ulcus) bij patiënten die
verlengde NSAID-behandeling
nodig hebben (NSAID-behandeling wordt gebruikt bij pijn of
ontstekingen).
-
Preventie van maag- en darmzweren (ulcus) bij patiënten die verlengde
NSAID-be

Produktets egenskaber

SPC-Lansoprazol AB-IA46
Page 1 of 12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lansoprazol AB 15 mg harde capsules
Lansoprazol AB 30 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lansoprazol AB 15 mg: elke capsule bevat 15 mg lansoprazol
Lansoprazol AB 30 mg: elke capsule bevat 30 mg lansoprazol
Hulpstof met bekend effect
Elke 15 mg capsule bevat 95.1 mg-108.7 mg sucrose.
Elke 30 mg capsule bevat 190.1 mg-217.5 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules.
Lansoprazol
AB
15
mg:
gele
ondoorschijnende
harde
capsules.
Lansoprazol AB 30 mg: witte ondoorschijnende harde capsules.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lansoprazol AB is aangewezen bij de behandeling van:
-
duodenumulcus,
-
maagulcus,
-
reflux-oesofagitis,
-
het Zollinger-Ellison syndroom,
-
symptomatische gastro-oesofageaal reflux,
-
NSAID-gerelateerde goedaardige maag- en darmzweren bij patiënten die
een voortgezette
NSAID-behandeling nodig hebben.
Lansoprazol AB is tevens aangewezen bij preventie van:
-
recidiverende reflux-oesofagitis,
-
profylaxe van NSAID-gerelateerde maag- en darmzweren bij
risicopatiënten (zie rubriek 4.2)
die een voortgezette behandeling nodig hebben.
Bovendien kan Lansoprazol AB 30 mg bij maag- of duodenumulcera die
veroorzaakt worden door
_Helicobacter _
_pylori _
_(H. _
_pylori)_,
gecombineerd
worden
met
een
geschikte
antibiotherapie,
om
_Helicobacter pylori _uit te roeien en de kans op recidieven te
verminderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor een optimale werking dient Lansoprazol AB één keer per dag ’s
morgens ingenomen te worden,
SPC-Lansoprazol AB-IA46
Page 2 of 12
tenzij het geneesmiddel gebruikt wordt voor de eradicatie van _ H.
pylori_ waarvoor Lansoprazol AB
twee keer per dag ingenomen dient te worden, één keer ’s morgens
en één keer ’s avonds. Lansoprazol
AB moet ten minste 30 minuten voor de maaltijd ingenomen worden (zie
rubriek 5.2). De capsules
moeten in hun geh