Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Svediż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
lamivudin
Teva B.V.
J05AF05
lamivudine
Antivirala medel för systemisk användning
HIV-infektioner
Lamivudin Teva Pharma B. indikeras som en del av antiretroviral kombinationsbehandling för behandling av humana immunbristvirus (HIV) -infekterade vuxna och barn.
Revision: 19
auktoriserad
2009-12-10
31 B. BIPACKSEDEL 32 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER lamivudin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Lamivudine Teva Pharma B.V. är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lamivudine Teva Pharma B.V. 3. Hur du tar Lamivudine Teva Pharma B.V. 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lamivudine Teva Pharma B.V. ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV HIVINFEKTION (INFEKTION MED HUMANT IMMUNBRISTVIRUS) HOS VUXNA OCH BARN. Den aktiva substansen i Lamivudine Teva Pharma B.V. är lamivudin. Lamivudine Teva Pharma B.V. tillhör en grupp antiretrovirala mediciner som kallas nukleosidanalog omvänd transkriptashämmare (engelsk terminologi: Nucleoside analogue Reverse Transcriptase Inhibitor, NRTI). Lamivudine Teva Pharma B.V. botar inte hivinfektionen helt. Det reducerar antalet hivpartiklar i kroppen och bibehåller antalet på en låg nivå. Lamivudine Teva Pharma B.V. ökar även antalet CD4-celler i blodet. Dessa celler är en sorts vita blodkroppar som är viktiga för kroppen för att bekämpa infektioner. Alla patienter svarar inte på behandlingen med Lamivudine Teva Pharma B.V. på samma sätt. Din läkare kommer att kontrollera effekterna av din behandling. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LAMIVU Aqra d-dokument sħiħ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmdragerade tabletter Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lamivudin. Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg lamivudin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmdragerade tabletter Ljusgrå, rombformad bikonvex filmdragerad tablett, ca 14,5 mm lång och 7,0 mm bred, med ”L 150” och en brytskåra ingraverat på ena sidan och med en brytskåra på den andra. Tabletten kan delas i två lika stora doser. Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmdragerade tabletter Grå, rombformad bikonvex filmdragerad tablett, ca 18,0 mm lång och 8,0 mm bred, med ”L 300” och ingraverat på ena sidan och slät på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lamivudine Teva Pharma B.V. är indicerat för antiretroviral kombinationsbehandling av infektioner orsakade av humant immunbristvirus (hiv) hos vuxna och barn. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling ska initieras endast av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner. Lamivudin finns också tillgänglig som oral lösning för barn över 3 månaders ålder som väger mindre än 14 kg eller för patienter som inte kan svälja tabletter (se avsnitt 4.4). Patienter som byter mellan lamivudin oral lösning och lamivudin tabletter ska följa de doseringsrekommendationer som är specifika för formuleringen (se avsnitt 5.2). Dosering _Vuxna, ungdomar och barn (som väger minst 25 kg)_ Den rekommenderade dosen av lamivudin är 300 mg om dagen. Detta kan administreras som antingen 150 mg två gånger om dagen eller 300 mg en gång om dagen (se avsnitt 4.4). 300 mg-tabletten är endast lämplig för dosering en gång per da Aqra d-dokument sħiħ