Lamivudine Teva Pharma B.V.

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

lamivudin

Διαθέσιμο από:

Teva B.V. 

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AF05

INN (Διεθνής Όνομα):

lamivudine

Θεραπευτική ομάδα:

Antivirala medel för systemisk användning

Θεραπευτική περιοχή:

HIV-infektioner

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Lamivudin Teva Pharma B. indikeras som en del av antiretroviral kombinationsbehandling för behandling av humana immunbristvirus (HIV) -infekterade vuxna och barn.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 19

Καθεστώς αδειοδότησης:

auktoriserad

Ημερομηνία της άδειας:

2009-12-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

31
B. BIPACKSEDEL
32
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
lamivudin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lamivudine Teva Pharma B.V. är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lamivudine Teva Pharma B.V.
3.
Hur du tar Lamivudine Teva Pharma B.V.
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lamivudine Teva Pharma B.V. ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV HIVINFEKTION
(INFEKTION MED HUMANT
IMMUNBRISTVIRUS) HOS VUXNA OCH BARN.
Den aktiva substansen i Lamivudine Teva Pharma B.V. är lamivudin.
Lamivudine Teva Pharma B.V.
tillhör en grupp antiretrovirala mediciner som kallas nukleosidanalog
omvänd transkriptashämmare
(engelsk terminologi: Nucleoside analogue Reverse Transcriptase
Inhibitor, NRTI).
Lamivudine Teva Pharma B.V. botar inte hivinfektionen helt. Det
reducerar antalet hivpartiklar i
kroppen och bibehåller antalet på en låg nivå. Lamivudine Teva
Pharma B.V. ökar även antalet
CD4-celler i blodet. Dessa celler är en sorts vita blodkroppar som
är viktiga för kroppen för att
bekämpa infektioner.
Alla patienter svarar inte på behandlingen med Lamivudine Teva Pharma
B.V. på samma sätt. Din
läkare kommer att kontrollera effekterna av din behandling.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LAMIVU

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmdragerade tabletter
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lamivudin.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg lamivudin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmdragerade tabletter
Ljusgrå, rombformad bikonvex filmdragerad tablett, ca 14,5 mm lång
och 7,0 mm bred, med ”L 150”
och en brytskåra ingraverat på ena sidan och med en brytskåra på
den andra.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmdragerade tabletter
Grå, rombformad bikonvex filmdragerad tablett, ca 18,0 mm lång och
8,0 mm bred, med ”L 300” och
ingraverat på ena sidan och slät på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lamivudine Teva Pharma B.V. är indicerat för antiretroviral
kombinationsbehandling av infektioner
orsakade av humant immunbristvirus (hiv) hos vuxna och barn.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling ska initieras endast av läkare med erfarenhet av att
behandla hivinfektioner.
Lamivudin finns också tillgänglig som oral lösning för barn över
3 månaders ålder som väger mindre
än 14 kg eller för patienter som inte kan svälja tabletter (se
avsnitt 4.4).
Patienter som byter mellan lamivudin oral lösning och lamivudin
tabletter ska följa de
doseringsrekommendationer som är specifika för formuleringen (se
avsnitt 5.2).
Dosering
_Vuxna, ungdomar och barn (som väger minst 25 kg)_
Den rekommenderade dosen av lamivudin är 300 mg om dagen. Detta kan
administreras som antingen
150 mg två gånger om dagen eller 300 mg en gång om dagen (se
avsnitt 4.4).
300 mg-tabletten är endast lämplig för dosering en gång per da