Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Terbinafinhydrochlorid
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)
D01AE15
terbinafine hydrochloride
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Terbinafinhydrochlorid (22544) 11,25 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2006-07-20
__________________________________________________________________________________________ Lamisil Once Zul.-Nr. 65563.00.00 Change No. XXXX Seite: 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LAMISIL ONCE 1 % Lösung zur Anwendung auf der Haut Terbinafin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 1 Woche ab Anwendung nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lamisil Once und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lamisil Once beachten? 3. Wie ist Lamisil Once anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lamisil Once aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LAMISIL ONCE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lamisil Once behandelt Tinea pedis (Fußpilzerkrankung) mit einer einzigen Anwendung. Lamisil Once wirkt, indem es den Pilz, der die Fußpilzerkrankung (Tinea pedis) verursacht, abtötet. Nach der Anwendung auf den Füßen bleibt ein dünner farbloser Film auf der Haut zurück. Der Film gibt den arzneilich wirksamen Bestandteil für die Behandlung der Fußpilzerkrankung (Tinea pedis) in die Haut ab. WORAN SIE ERKENNEN KÖNNEN, DASS SIE EINE FUSSPILZERKRANKUNG (TINEA PEDIS) HABEN Eine Fußpilzerkrankung (Tinea pedis) kommt nur an den Füßen vor. Sie beginnt oft zwischen den Zehen, kann sich jedoch auch auf die Fu Aqra d-dokument sħiħ
__________________________________________________________________________________________ Lamisil Once Zul.-Nr. 65563.00.00 Change No. 4012 Seite: 1 von 7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lamisil Once 1 % Lösung zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Gramm Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 10 mg Terbinafin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 3316,8 mg Alkohol (Ethanol) pro Tube, entsprechend 863,75 mg/g. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut Klare bis leicht opake, viskose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lamisil Once wird angewendet zur Behandlung von Tinea pedis (Fußpilzerkrankung) bei Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nur zur Anwendung auf der Haut. Dosierung Erwachsene ab 18 Jahre Dauer und Häufigkeit der Anwendung Die filmbildende Lösung sollte einmal an beiden Füßen angewendet werden, auch wenn Läsionen nur an einem Fuß sichtbar sind. Dies stellt die Beseitigung des Pilzes (Dermatophyten) sicher, der eventuell in Bereichen der Füße vorkommt, in denen keine Läsionen sichtbar sind. Normalerweise beginnt eine Verbesserung der Symptome innerhalb weniger Tage. Wenn 1 Woche ab Anwendung keine Zeichen der Besserung erkennbar sind, sollte der Patient einen Apotheker kontaktieren, um die korrekte Anwendung des Arzneimittels zu überprüfen bzw. einen Arzt konsultieren, um die Diagnose zu überprüfen. Es sind keine Daten zur wiederholten Anwendung dieses Arzneimittels vorhanden. Daher kann eine zweite Anwendung während einer jeweiligen Tinea pedis Episode nicht empfohlen werden. Anwendung bei speziellen Patientengruppen _Kinder und Jugendliche _ Aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit wird die Anwendung von Lamisil Once bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen. ______________________________________________________ Aqra d-dokument sħiħ