Lamisil Once

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Terbinafinhydrochlorid

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

ATC-Code:

D01AE15

INN (Internationale Bezeichnung):

terbinafine hydrochloride

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Terbinafinhydrochlorid (22544) 11,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-07-20

Gebrauchsinformation

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Lamisil Once Zul.-Nr. 65563.00.00 Change No. XXXX
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LAMISIL ONCE
1 % Lösung zur Anwendung auf der Haut
Terbinafin
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 1 Woche ab Anwendung nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lamisil Once und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lamisil Once beachten?
3.
Wie ist Lamisil Once anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamisil Once aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAMISIL ONCE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lamisil Once behandelt Tinea pedis (Fußpilzerkrankung) mit einer
einzigen Anwendung.
Lamisil Once wirkt, indem es den Pilz, der die Fußpilzerkrankung
(Tinea pedis) verursacht, abtötet.
Nach der Anwendung auf den Füßen bleibt ein dünner farbloser Film
auf der Haut zurück. Der Film
gibt den arzneilich wirksamen Bestandteil für die Behandlung der
Fußpilzerkrankung (Tinea pedis) in
die Haut ab.
WORAN SIE ERKENNEN KÖNNEN, DASS SIE EINE FUSSPILZERKRANKUNG (TINEA
PEDIS) HABEN
Eine Fußpilzerkrankung (Tinea pedis) kommt nur an den Füßen vor.
Sie beginnt oft zwischen den
Zehen, kann sich jedoch auch auf die Fu

Fachinformation

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Lamisil Once Zul.-Nr. 65563.00.00 Change No. 4012
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamisil Once
1 % Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Gramm Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 10 mg Terbinafin
(als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 3316,8 mg Alkohol (Ethanol)
pro Tube, entsprechend 863,75 mg/g.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Klare bis leicht opake, viskose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lamisil Once wird angewendet zur Behandlung von Tinea pedis
(Fußpilzerkrankung) bei Erwachsenen
(siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nur zur Anwendung auf der Haut.
Dosierung
Erwachsene ab 18 Jahre
Dauer und Häufigkeit der Anwendung
Die filmbildende Lösung sollte einmal an beiden Füßen angewendet
werden, auch wenn Läsionen nur
an einem Fuß sichtbar sind. Dies stellt die Beseitigung des Pilzes
(Dermatophyten) sicher, der eventuell
in Bereichen der Füße vorkommt, in denen keine Läsionen sichtbar
sind.
Normalerweise beginnt eine Verbesserung der Symptome innerhalb weniger
Tage. Wenn 1 Woche ab
Anwendung
keine
Zeichen
der
Besserung
erkennbar
sind,
sollte
der
Patient
einen Apotheker
kontaktieren, um die korrekte Anwendung des Arzneimittels zu
überprüfen bzw. einen Arzt konsultieren,
um die Diagnose zu überprüfen.
Es sind keine Daten zur wiederholten Anwendung dieses Arzneimittels
vorhanden. Daher kann eine
zweite Anwendung während einer jeweiligen Tinea pedis Episode nicht
empfohlen werden.
Anwendung bei speziellen Patientengruppen
_Kinder und Jugendliche _
Aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit wird die
Anwendung von Lamisil
Once bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen.
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