Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16489 LAKOSAMID
+pharma arzneimittel gmbh, Graz Array
N03AX18
16489 LAKOSAMID
100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LAKOSAMID
Kód SÚKL: 0266178 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273479 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266182 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266181 Velikost balení: 168 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266180 Velikost balení: 168 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266179 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273478 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266176 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266183 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266177 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-01-05
1 Sp. zn. sukls282082/2022 a k sp. zn. sukls219740/2022, sukls268681/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LAKOSAMID +PHARMA 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY LAKOSAMID +PHARMA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY LAKOSAMID +PHARMA 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY LAKOSAMID +PHARMA 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY lakosamid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Lakosamid +pharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lakosamid +pharma užívat 3. Jak se Lakosamid +pharma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Lakosamid +pharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE LAKOSAMID +PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE LAKOSAMID +PHARMA Lakosamid +pharma obsahuje lakosamid, který patří do skupiny léků označovaných jako „antiepileptikaˮ. Tyto léky se používají k léčbě epilepsie. - Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán ke snížení počtu epileptických záchvatů (záchvatů křečí). K ČEMU SE LAKOSAMID +PHARMA POUŽÍVÁ - Lakosamid +pharma se používá: • u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let samostatně a společně s jinými antiepileptiky k léčbě určité formy epilepsie, která se vyznačuje výskytem parciálních záchvatů se sekundární ge Aqra d-dokument sħiħ
1 Sp. zn. sukls282082/2022 a k sp. zn. sukls268681/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lakosamid +pharma 50 mg potahované tablety Lakosamid +pharma 100 mg potahované tablety Lakosamid +pharma 150 mg potahované tablety Lakosamid +pharma 200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Lakosamid +pharma 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg lakosamidu. Lakosamid +pharma 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg lakosamidu. Lakosamid +pharma 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg lakosamidu. Lakosamid +pharma 200 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg lakosamidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Lakosamid +pharma 50 mg potahované tablety Narůžovělé oválné potahované tablety s vyraženým „E1“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Přibližná velikost: 10,50 mm x 5,00 mm. Lakosamid +pharma 100 mg potahované tablety Žluté oválné potahované tablety s vyraženým „E2“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Přibližná velikost: 13,25 mm x 6,20 mm. Lakosamid +pharma 150 mg potahované tablety Béžové oválné potahované tablety s vyraženým „E3“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Přibližná velikost: 15,25 mm x 7,15 mm. Lakosamid +pharma 200 mg potahované tablety Modré oválné potahované tablety s vyraženým „E4“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Přibližná velikost: 16,70 mm x 7,75 mm. 2 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Lakosamid +pharma je indikován jako monoterapie parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let s epilepsií. Lakosamid +pharma je indikován jako přídatná léčba • při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií. • při léčb Aqra d-dokument sħiħ