LAKOSAMID +PHARMA 100MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16489 LAKOSAMID

Dostupné s:

+pharma arzneimittel gmbh, Graz Array

ATC kód:

N03AX18

INN (Mezinárodní Name):

16489 LAKOSAMID

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LAKOSAMID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0266178 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273479 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266182 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266181 Velikost balení: 168 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266180 Velikost balení: 168 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266179 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273478 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266176 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266183 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266177 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-01-05

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls282082/2022
a k sp. zn. sukls219740/2022, sukls268681/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LAKOSAMID +PHARMA 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LAKOSAMID +PHARMA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LAKOSAMID +PHARMA 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LAKOSAMID +PHARMA 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
lakosamid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Lakosamid +pharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lakosamid +pharma
užívat
3.
Jak se Lakosamid +pharma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Lakosamid +pharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LAKOSAMID +PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE LAKOSAMID +PHARMA
Lakosamid +pharma obsahuje lakosamid, který patří do skupiny léků
označovaných jako
„antiepileptikaˮ. Tyto léky se používají k léčbě epilepsie.
-
Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán ke snížení počtu
epileptických záchvatů (záchvatů
křečí).
K
ČEMU SE LAKOSAMID
+PHARMA POUŽÍVÁ
-
Lakosamid +pharma se používá:
•
u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let samostatně
a společně s jinými
antiepileptiky k léčbě určité formy epilepsie, která se
vyznačuje výskytem
parciálních záchvatů se sekundární ge

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls282082/2022
a k sp. zn. sukls268681/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lakosamid +pharma 50 mg potahované tablety
Lakosamid +pharma 100 mg potahované tablety
Lakosamid +pharma 150 mg potahované tablety
Lakosamid +pharma 200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lakosamid +pharma 50 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg lakosamidu.
Lakosamid +pharma 100 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg lakosamidu.
Lakosamid +pharma 150 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg lakosamidu.
Lakosamid +pharma 200 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg lakosamidu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Lakosamid +pharma 50 mg potahované tablety
Narůžovělé oválné potahované tablety s vyraženým „E1“ na
jedné straně a hladké na druhé straně.
Přibližná velikost: 10,50 mm x 5,00 mm.
Lakosamid +pharma 100 mg potahované tablety
Žluté oválné potahované tablety s vyraženým „E2“ na jedné
straně a hladké na druhé straně.
Přibližná velikost: 13,25 mm x 6,20 mm.
Lakosamid +pharma 150 mg potahované tablety
Béžové oválné potahované tablety s vyraženým „E3“ na
jedné straně a hladké na druhé straně.
Přibližná velikost: 15,25 mm x 7,15 mm.
Lakosamid +pharma 200 mg potahované tablety
Modré oválné potahované tablety s vyraženým „E4“ na jedné
straně a hladké na druhé straně.
Přibližná velikost: 16,70 mm x 7,75 mm.
2
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Lakosamid +pharma je indikován jako monoterapie parciálních
záchvatů se sekundární generalizací
nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let s
epilepsií.
Lakosamid +pharma je indikován jako přídatná léčba
•
při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací
nebo bez ní u dospělých, dospívajících
a dětí od 2 let s epilepsií.
•
při léčb�