Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DILTIAZEM HIDROCLORURO
LACER S.A.
C08DB01
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
300 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
DILTIAZEM HIDROCLORURO 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Diltiazem
LACEROL RETARD 300 mg CAPSULAS, 20 cápsulas Autorizado 01/12/1997 Comercializado - LACEROL RETARD 300 mg CAPSULAS, 30 cápsulas Autorizado 01/10/1999 Comercializado
Anulado
1997-12-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LACEROL RETARD 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA diltiazem hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1.- Qué es Lacerol Retard 300 mg cápsulas y para qué se utiliza. 2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lacerol Retard 300 mg cápsulas 3.- Cómo tomar Lacerol Retard 300 mg cápsulas 4.- Posibles efectos adversos 5.- Conservación de Lacerol Retard 300 mg cápsulas 6.- Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES LACEROL RETARD 300 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lacerol Retard 300 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio que dilatan los vasos sanguíneos y disminuyen las necesidades de oxígeno por parte del corazón. Lacerol Retard 300 mg está indicado para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) leve a moderada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LACEROL RETARD 300 MG CÁPSULAS NO TOME ESTE MEDICAMENTO: ● Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ● Si padece trastornos del ritmo o de la conducción cardiaca, tales como disfunción sinusal, bloqueo auriculo-ventricular de II y III grado si no lleva marcapasos o bradicardia severa (frecuencia cardiaca inferior a 40 latidos por minuto). ● Si padece alguna enfermedad cardiaca como insuficiencia ventricular izquierda. ● Si tiene que r Aqra d-dokument sħiħ
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lacerol Retard 300 mg cápsulas duras de liberación prolongada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene: Diltiazem hidrocloruro, 300 mg. Excipientes con efecto conocido Sacarosa 21,6 mg Aceite de ricino 4,4 mg Amarillo anaranjado S (E110) 0,64 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras de liberación prolongada. Cápsula de gelatina dura con tapa de color naranja opaco y cuerpo transparente e incoloro que contiene microgránulos esféricos casi blancos. En la tapa de la cápsula se encuentra impreso “lacerol 300” en color negro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión arterial de ligera a moderada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Una cápsula al día, antes o durante las comidas. La dosis puede ser ingerida en cualquier momento del día, pero se aconseja que cada paciente la tome siempre a la misma hora. La cápsula no debe ser masticada sino ingerida entera. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Disfunción sinusal. Bloqueo AV de 2º ó 3 er grado en pacientes sin marcapasos. Bradicardia severa (inferior o igual a 40 latidos por minuto). Insuficiencia ventricular izquierda con estasis pulmonar. Embarazo y lactancia. Combinación con Dantroleno (infusión) (Ver sección 4.5.) 2 de 8 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Advertencia: Al no haberse comparado el efecto terapéutico entre las distintas especialidades con diltiazem en forma retard no se recomienda la sustitución de una por otra salvo expresa recomendación del médico prescriptor. Precauciones de empleo: En los pacientes con bradicardia (riesgo de exacerbación) o bloqueo AV de 1 er grado detectado electrocardiográficamente (riesgo de exacerbación y raramente de bloqueo completo) será necesar Aqra d-dokument sħiħ