LACEROL RETARD 300 mg CAPSULAS

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Saatavilla:

LACER S.A.

ATC-koodi:

C08DB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Koostumus:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 300 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Diltiazem

Tuoteyhteenveto:

LACEROL RETARD 300 mg CAPSULAS, 20 cápsulas Autorizado 01/12/1997 Comercializado - LACEROL RETARD 300 mg CAPSULAS, 30 cápsulas Autorizado 01/10/1999 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

1997-12-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LACEROL RETARD 300 MG CÁPSULAS DURAS
DE LIBERACIÓN PROLONGADA
diltiazem hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.- Qué es Lacerol Retard 300 mg cápsulas y para qué se utiliza.
2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lacerol Retard 300 mg
cápsulas
3.- Cómo tomar Lacerol Retard 300 mg cápsulas
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Lacerol Retard 300 mg cápsulas
6.- Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES LACEROL RETARD 300 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lacerol Retard 300 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas del calcio que dilatan
los vasos sanguíneos y disminuyen las necesidades de oxígeno por
parte del corazón.
Lacerol Retard 300 mg está indicado para el tratamiento de la
presión arterial elevada (hipertensión) leve a
moderada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LACEROL RETARD 300 MG
CÁPSULAS
NO TOME ESTE MEDICAMENTO:
●
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
●
Si padece trastornos del ritmo o de la conducción cardiaca, tales
como disfunción sinusal, bloqueo
auriculo-ventricular de II y III grado si no lleva marcapasos o
bradicardia severa (frecuencia
cardiaca inferior a 40 latidos por minuto).
●
Si padece alguna enfermedad cardiaca como insuficiencia ventricular
izquierda.
●
Si tiene que r

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lacerol Retard 300 mg cápsulas duras de liberación prolongada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene:
Diltiazem hidrocloruro, 300 mg.
Excipientes con efecto conocido
Sacarosa 21,6 mg
Aceite de ricino 4,4 mg
Amarillo anaranjado S (E110) 0,64 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras de liberación prolongada.
Cápsula de gelatina dura con tapa de color naranja opaco y cuerpo
transparente e incoloro que contiene
microgránulos esféricos casi blancos. En la tapa de la cápsula se
encuentra impreso “lacerol 300” en color
negro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial de ligera a moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Una cápsula al día, antes o durante las comidas.
La dosis puede ser ingerida en cualquier momento del día, pero se
aconseja que cada paciente la tome
siempre a la misma hora.
La cápsula no debe ser masticada sino ingerida entera.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.

Disfunción sinusal.

Bloqueo AV de 2º ó 3
er
grado en pacientes sin marcapasos.

Bradicardia severa (inferior o igual a 40 latidos por minuto).

Insuficiencia ventricular izquierda con estasis pulmonar.

Embarazo y lactancia.

Combinación con Dantroleno (infusión) (Ver sección 4.5.)
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Advertencia:
Al no haberse comparado el efecto terapéutico entre las distintas
especialidades con diltiazem en forma
retard no se recomienda la sustitución de una por otra salvo expresa
recomendación
del médico prescriptor.
Precauciones de empleo:

En los pacientes con bradicardia (riesgo de exacerbación) o bloqueo
AV de 1
er
grado detectado
electrocardiográficamente (riesgo de exacerbación y raramente de
bloqueo completo) será
necesar