Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12975 GRANISETRON-HYDROCHLORID
Atnahs Pharma Netherlands B.V., Amsterdam Array
A04AA02
12975 GRANISETRON-HYDROCHLORID
1MG/ML
Injekční/infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
GRANISETRON
Kód SÚKL: 0241764 Velikost balení: 5X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241763 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241762 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241765 Velikost balení: 1X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003277 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225615 Velikost balení: 5X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0070555 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003278 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015363 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225616 Velikost balení: 1X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223523 Velikost balení: 1X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015364 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015365 Velikost balení: 5X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0070556 Velikost balení: 5X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225614 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0070554 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225613 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003279 Velikost balení: 5X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2001-06-13
1 sp. zn. sukls114055/2020 a sp. zn. sukls208378/2020 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE KYTRIL 1 MG/ML I NJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK granisetronum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍV AT, PROTOŽ E OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek Kytril a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kytril používat 3. Jak se přípravek Kytril používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Kytril uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK KYTRIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Kytril obsahuje léčivou látku granisetron. Tato patří do skupiny léků nazývaných _antagonisté 5_ _-HT_ _3_ _ recepto_ _rů_ nebo _antiemetika_ (léky proti zvracení). Přípravek Kytril se používá k prevenci nebo léčbě nevolnosti a zvracení vyvolaných další léčbou, jako je např. chemoterapie nebo radioterapie při nádorovém onemocnění nebo v souvislosti s chirurgickým zákrokem. Injekční/infuzní roztok je určen pro použití u dospělých pacientů a dětí od 2 let věku. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KYTRIL POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK KYTRIL • jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na granisetron nebo na kteroukoli další složku př Aqra d-dokument sħiħ
1 sp. zn. sukls114055/2020 a sp. zn. sukls208378/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Kytril 1 mg/ml injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivou látkou je granisetronum. Jeden ml roztoku obsahuje granisetronum 1 mg (ve formě hydrochloridu). Tři ml roztoku obsahují granisetronum 3 mg (ve formě hydrochloridu). Pomocné látky se známým účinkem: sodík Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční/infuzní roztok Injekční/infuzní roztok je čirý bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Přípravek Kytril je indikován u dospělých pacientů k prevenci a léčbě - akutní nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií a radioterapií. - postoperační nauzey a zvracení. Přípravek Kytril je indikován k prevenci opožděné nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií a radioterapií. Přípravek Kytril je indikován u dětí ve věku 2 let a starších k prevenci a léčbě akutní nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Nauzea a zvracení indukované chemoterapií a radioterapií (CINV a RINV)_ _ _ _ _ _Prevence _ _(akutní a_ _ _ _opožděná nauzea)_ Před zahájením chemoterapie se dávka 1-3 mg (10-40 g/kg) přípravku Kytril podává buď pomalou intravenózní injekcí, nebo naředěný v intravenózní infuzi po dobu 5 minut. Roztok má být naředěn na 5 ml na mg. 2 _Léčba_ _ (ak_ _utní nauzea)_ Dávka 1-3 mg (10-40 g/kg) přípravku Kytril se podává buď pomalou intravenózní injekcí, nebo naředěný v intravenózní infuzi podávané po dobu 5 minut. Roztok má být naředěn na 5 ml na mg. Další udržovací dávky přípravku Kytril lze podat alespoň v 10 minutových intervalech. Maximální dávka, kterou lze podat v průběhu 24 hodin, nesmí překročit 9 mg. _Kombinace s adrenokortik_ _oidními_ _ steroidy_ Účinnost parenterálně podaného granisetronu lze zvýšit přidáním intrav Aqra d-dokument sħiħ