KOSTAROX 30 mg

Country: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

ETORICOXIBUM

Disponibbli minn:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

Kodiċi ATC:

M01AH05

INN (Isem Internazzjonali):

ETORICOXIBUM

Dożaġġ:

30mg

Għamla farmaċewtika:

COMPR. FILM.

Tip ta 'preskrizzjoni:

P6L

Manifatturat minn:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupp terapewtiku:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE COXIBI

Sommarju tal-prodott:

13370/2020/32 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 13370/2020/31 Cutie cu 1 flac. PEID x 98 compr. film.; 13370/2020/30 Cutie cu 1 flac. PEID x 90 compr. film.; 13370/2020/29 Cutie cu 1 flac. PEID x 84 compr. film.; 13370/2020/28 Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film.; 13370/2020/27 Cutie cu 1 flac. PEID x 56 compr. film.; 13370/2020/26 Cutie cu 1 flac. PEID x 50 compr. film.; 13370/2020/25 Cutie cu 1 flac. PEID x 49 compr. film.; 13370/2020/24 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 13370/2020/23 Cutie cu 1 flac. PEID x 28 compr. film.; 13370/2020/22 Cutie cu 1 flac. PEID x 20 compr. film.; 13370/2020/21 Cutie cu 1 flac. PEID x 15 compr. film.; 13370/2020/20 Cutie cu 1 flac. PEID x 14 compr. film.; 13370/2020/19 Cutie cu 1 flac. PEID x 10 compr. film.; 13370/2020/18 Cutie cu 1 flac. PEID x 7 compr. film.; 13370/2020/17 Cutie cu 1 flac. PEID x 5 compr. film.; 13370/2020/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 13370/2020/15 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 13370/2020/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 13370/2020/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 13370/2020/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 13370/2020/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 13370/2020/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 13370/2020/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 49 compr. film.; 13370/2020/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 13370/2020/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 13370/2020/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 13370/2020/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. film.; 13370/2020/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 13370/2020/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 13370/2020/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 13370/2020/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 5 compr. film.; 7794/2015/32 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 7794/2015/31 Cutie cu 1 flac. PEID x 98 compr. film.; 7794/2015/30 Cutie cu 1 flac. PEID x 90 compr. film.; 7794/2015/29 Cutie cu 1 flac. PEID x 84 compr. film.; 7794/2015/28 Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film.; 7794/2015/27 Cutie cu 1 flac. PEID x 56 compr. film.; 7794/2015/26 Cutie cu 1 flac. PEID x 50 compr. film.; 7794/2015/25 Cutie cu 1 flac. PEID x 49 compr. film.; 7794/2015/24 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 7794/2015/23 Cutie cu 1 flac. PEID x 28 compr. film.; 7794/2015/22 Cutie cu 1 flac. PEID x 20 compr. film.; 7794/2015/21 Cutie cu 1 flac. PEID x 15 compr. film.; 7794/2015/20 Cutie cu 1 flac. PEID x 14 compr. film.; 7794/2015/19 Cutie cu 1 flac. PEID x 10 compr. film.; 7794/2015/18 Cutie cu 1 flac. PEID x 7 compr. film.; 7794/2015/17 Cutie cu 1 flac. PEID x 5 compr. film.; 7794/2015/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 7794/2015/15 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 7794/2015/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 7794/2015/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 7794/2015/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 7794/2015/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 7794/2015/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 7794/2015/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 49 compr. film.; 7794/2015/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 7794/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 7794/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 7794/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. film.; 7794/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 7794/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 7794/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 7794/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 5 compr. film.;

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 13370/2020/01-32 _Anexa _
_1 _ NR. 13371/2020/01-32 NR. 13372/2020/01-32 NR. 13373/2020/01-32
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
KOSTAROX 30 MG COMPRIMATE FILMATE
KOSTAROX 60 MG COMPRIMATE FILMATE
KOSTAROX 90 MG COMPRIMATE FILMATE
KOSTAROX 120 MG COMPRIMATE FILMATE
Etoricoxib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE ACESTA POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Kostarox şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Kostarox
3. Cum să luaţi Kostarox
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Kostarox
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE KOSTAROX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE KOSTAROX?

Kostarox conține substanța activă etoricoxib. Kostarox face parte
dintr-un grup de medicamente
denumite inhibitori selectivi de COX-2. Acestea aparţin unei clase de
medicamente denumite
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ KOSTAROX?

Kostarox ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei)
de la nivelul articulaţiilor şi
muşchilor la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste cu artroză,
poliartrită reumatoidă, spondilită
anchilozantă şi gută.

Kostarox este utilizat şi pentru tratamentul de scurtă durată al
durerii de intensitate moderată
apărută du

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 13370/2020/01-32 _Anexa 2 _
NR.
13371/2020/01-32 NR. 13372/2020/01-32 NR. 13373/2020/01-32
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kostarox 30 mg comprimate filmate
Kostarox 60 mg comprimate filmate
Kostarox 90 mg comprimate filmate
Kostarox 120 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 60 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 90 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 120 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Kostarox 30 mg comprimate filmate: lactoză 0,53 mg (ca lactoză
monohidrat)
Kostarox 60 mg comprimate filmate: lactoză 1,06 mg (ca lactoză
monohidrat)
Kostarox 90 mg comprimate filmate: lactoză 1,60 mg (ca lactoză
monohidrat)
Kostarox 30 mg comprimate filmate: lactoză 2,13 mg (ca lactoză
monohidrat)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Kostarox 30 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, biconvexe, rotunde, de culoare albastru-verzui, cu
diametru de 5 mm.
Kostarox 60 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, biconvexe, rotunde, de culoare verde închis, cu
diametru de 6,5 mm.
Kostarox 90 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, biconvexe, rotunde, de culoare albă, cu diametru
de 7,5 mm.
Kostarox 120 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, biconvexe, rotunde, de culoare verde deschis, cu
diametru de 8,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Kostarox este indicat pentru tratamentul simptomatic al artrozei (A),
poliartritei reumatoide (PR),
spondilitei anchilozante şi al durerii şi semnelor de inflamaţie
asociate cu artrita gutoasă acută la
adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste.
Kostarox este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al durerii
de intensitate moderată asociată
2
intervenţiilor chirurgicale dentare la adulți și adolescenți cu
vârsta de