Klacid Saft

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Clarithromycin

Disponibbli minn:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

INN (Isem Internazzjonali):

clarithromycin

Għamla farmaċewtika:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Clarithromycin (23929) 125 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1991-11-04

Fuljett ta 'informazzjoni

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KLACID SAFT
, 125 mg/5 ml, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml zubereitete Suspension enthalten 125 mg Clarithromycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 550 mg Saccharose pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Klacid Saft ist ein Makrolid-Antibiotikum.
Klacid Saft ist angezeigt bei Infektionen, die durch
Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht
werden und einer oralen Therapie zugänglich sind:
z. B. Pharyngitis, Tonsillitis, akute Otitis media, Bronchitis,
Pneumonie, Hautinfektionen (z. B.
Impetigo, schwere Follikulitis, Abszesse) (siehe 4.4 und 5.1
bezüglich Empfindlichkeitstests).
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung
antibakterieller Wirkstoffe sind zu
berücksichtigen. Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Kindern
von 6 Monate bis 12 Jahre
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Im Allgemeinen beträgt die Tagesdosis für Kinder ab dem 1. Lebenstag
bis zum Alter von 12 Jahren
15 mg Clarithromycin/kg Körpergewicht, verteilt auf zwei Einzelgaben.
Die Einnahme erfolgt im
Abstand von 12 Stunden. Zur Dosierung bei Frühgeborenen liegen
zurzeit keine ausreichenden Daten
vor. Ergebnisse aus einer pharmakokinetischen Untersuchung lassen
darauf schließen, dass bei
Frühgeborenen, je nach klinischer Situation, eine Erhöhung der
Tagesdosis auf bis zu 30 mg
Clarithromycin/kg Körpergewicht erforderlich sein kann.
GEWICHT [KG]
ML KLACID SAFT PRO TAG
3 - 8
2 x 2
9 - 13
2 x 3
14 – 18
2 x 5
19 – 27
2 x 7
28 – 40
2 x 10
Die tägliche Maximaldosis beträgt 2-mal 500 mg Clarithromycin.
Für Clarithromycin, orale Suspension für die Anwendung bei Kindern,
wurden klinische Studien für
Kinder ab 6 Monate bis zu 12 Jahren durchgeführt. Daher sollte bei
Kindern unter 12 Jahren die ora

Karatteristiċi tal-prodott

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KLACID SAFT
, 125 mg/5 ml, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml zubereitete Suspension enthalten 125 mg Clarithromycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 550 mg Saccharose pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Klacid Saft ist ein Makrolid-Antibiotikum.
Klacid Saft ist angezeigt bei Infektionen, die durch
Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht
werden und einer oralen Therapie zugänglich sind:
z. B. Pharyngitis, Tonsillitis, akute Otitis media, Bronchitis,
Pneumonie, Hautinfektionen (z. B.
Impetigo, schwere Follikulitis, Abszesse) (siehe 4.4 und 5.1
bezüglich Empfindlichkeitstests).
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung
antibakterieller Wirkstoffe sind zu
berücksichtigen. Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Kindern
von 6 Monate bis 12 Jahre
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Im Allgemeinen beträgt die Tagesdosis für Kinder ab dem 1. Lebenstag
bis zum Alter von 12 Jahren
15 mg Clarithromycin/kg Körpergewicht, verteilt auf zwei Einzelgaben.
Die Einnahme erfolgt im
Abstand von 12 Stunden. Zur Dosierung bei Frühgeborenen liegen
zurzeit keine ausreichenden Daten
vor. Ergebnisse aus einer pharmakokinetischen Untersuchung lassen
darauf schließen, dass bei
Frühgeborenen, je nach klinischer Situation, eine Erhöhung der
Tagesdosis auf bis zu 30 mg
Clarithromycin/kg Körpergewicht erforderlich sein kann.
GEWICHT [KG]
ML KLACID SAFT PRO TAG
3 - 8
2 x 2
9 - 13
2 x 3
14 – 18
2 x 5
19 – 27
2 x 7
28 – 40
2 x 10
Die tägliche Maximaldosis beträgt 2-mal 500 mg Clarithromycin.
Für Clarithromycin, orale Suspension für die Anwendung bei Kindern,
wurden klinische Studien für
Kinder ab 6 Monate bis zu 12 Jahren durchgeführt. Daher sollte bei
Kindern unter 12 Jahren die ora