Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10815 KLARITHROMYCIN
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array
J01FA09
10815 KLARITHROMYCIN
500MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
KLARITHROMYCIN
Kód SÚKL: 0249046 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016476 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219550 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040259 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001943 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132610 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049085 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048915 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132737 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-06-25
1/6 SP.ZN. SUKLS85516/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE KLABAX 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY clarithromycinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Klabax a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Klabax užívat 3. Jak se přípravek Klabax užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Klabax uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK KLABAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Klabax patří do skupiny léčivých přípravků, které se nazývají makrolidová antibiotika. Přípravek Klabax je určen k léčbě dospělých a dospívajících starších 12 let. Klabax se používá k léčbě infekcí, jako jsou: - infekce dolních cest dýchacích, například zánět průdušek nebo zánět plic, - infekce horních cest dýchacích, například zánět hltanu a zánět vedlejších nosních dutin, - mírné až středně závažné infekce kůže a měkkých tkání, - infekce způsobené bakterií _Helicobacter pylori_, spojené s vředy dvanáctníku, - zubní infekce, - tuberkulózní infekce komplexem _Mycobacterium avium. _ 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KLAB AX UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍ PRAVEK KLABAX: • Aqra d-dokument sħiħ
1/20 SP.ZN. SUKLS85516/2021 SOUHRN Ú DA JŮ O PŘÍ PRAVKU 1. N Á ZEV P ŘÍ PRAVKU KLABAX 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALIT ATIVNÍ A KVANTIT ATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje clarithromycinum 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L É K OVÁ FORMA Potahovaná tableta Klabax 500 mg: světložluté, bikonvexní oválné potahované tablety s přibližnými rozměry 19,4 mm x 9,1 mm x 6,9 mm. Na jedné straně s reliéfem C a 2 na jedné straně půlící rýhy a vroubkované v průběhu půlící rýhy na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICK É Ú DAJE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Klarithromycin ve formě tablet je indikován k léčbě infekcí vyvolaných citlivými mikroorganismy u dospělých a dospívajících od 12 let. Mezi jeho hlavní indikace patří: • infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida, pneumonie) (viz informace o citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1) • infekce horních cest dýchacích (např. faryngitida, sinusitida) • infekce kůže a měkkých tkání (např. folikulitida, celulitida, erysipel) (viz informace o citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1) • zubní infekce • diseminované nebo lokalizované mykobakteriální infekce vyvolané _ Mycobacterium avium _ nebo _Mycobacterium _ _intracellulare_. Lokalizované infekce vyvolané _Mycobacterium _ _chelonae_, _Mycobacterium fortuitum _nebo _Mycobacterium kansasii_. • klarithromycin je indikován k prevenci diseminované infekce vyvolané _ Mycobacterium avium _ komplex u pacientů s infekcí HIV a s počtem lymfocytů CD4 nižším nebo rovnajícím se 100/mm 3 . • klarithromycin v kombinaci s antisekretoriky je indikován k eradikaci _ H.pylori _ s výslednou sníženou recidivou tvorby duodenálních vředů (viz bod 5.1). Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro vhodné používání antibiotik. 4.2 DÁ VKO VÁ N Í A ZPŮ SOB POD Á N Í Dávkování u dospělých: Obvyklá doporučená dávka klarithromycinu u dos Aqra d-dokument sħiħ