KLABAX 500MG Potahovaná tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

10815 KLARITHROMYCIN

Available from:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array

ATC code:

J01FA09

INN (International Name):

10815 KLARITHROMYCIN

Dosage:

500MG

Pharmaceutical form:

Potahovaná tableta

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

KLARITHROMYCIN

Product summary:

Kód SÚKL: 0249046 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016476 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219550 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040259 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001943 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132610 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049085 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048915 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132737 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2003-06-25

Patient Information leaflet

1/6
SP.ZN. SUKLS85516/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
KLABAX 500 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
clarithromycinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
V
ÁS
DŮLEŽITÉ INFORMACE.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy,
má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Klabax a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Klabax
užívat
3.
Jak se přípravek Klabax užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Klabax uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KLABAX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Klabax patří do skupiny léčivých přípravků, které
se nazývají makrolidová antibiotika.
Přípravek Klabax je určen k léčbě dospělých a dospívajících
starších 12 let.
Klabax se používá k léčbě infekcí, jako jsou:
- infekce dolních cest dýchacích, například zánět průdušek
nebo zánět plic,
- infekce horních cest dýchacích, například zánět hltanu a
zánět vedlejších nosních dutin,
- mírné až středně závažné infekce kůže a měkkých tkání,
- infekce způsobené bakterií _Helicobacter pylori_, spojené s
vředy dvanáctníku,
- zubní infekce,
- tuberkulózní infekce komplexem _Mycobacterium avium. _
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KLAB
AX
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍ
PRAVEK KLABAX:
•

Summary of Product characteristics

1/20
SP.ZN. SUKLS85516/2021
SOUHRN
Ú
DA
JŮ O
PŘÍ
PRAVKU
1. N
Á
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
KLABAX 500 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
2. KVALIT
ATIVNÍ A KVANTIT
ATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje clarithromycinum 500 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. L
É
K
OVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Klabax 500 mg: světložluté, bikonvexní oválné potahované
tablety s přibližnými rozměry 19,4 mm x
9,1 mm x 6,9 mm. Na jedné straně s reliéfem C a 2 na jedné straně
půlící rýhy a vroubkované v
průběhu půlící rýhy na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.
4. KLINICK
É Ú
DAJE
4.1 TERAPEUTICK
É INDIKACE
Klarithromycin ve formě tablet je indikován k léčbě infekcí
vyvolaných citlivými mikroorganismy u
dospělých a dospívajících od 12 let.
Mezi jeho hlavní indikace patří:
• infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida, pneumonie)
(viz informace o citlivosti možných
původců v bodech 4.4 a 5.1)
• infekce horních cest dýchacích (např. faryngitida, sinusitida)
• infekce kůže a měkkých tkání (např. folikulitida,
celulitida, erysipel) (viz informace o citlivosti
možných původců v bodech 4.4 a 5.1)
• zubní infekce
• diseminované nebo lokalizované mykobakteriální infekce
vyvolané _ Mycobacterium avium _ nebo
_Mycobacterium _
_intracellulare_.
Lokalizované
infekce
vyvolané
_Mycobacterium _
_chelonae_,
_Mycobacterium fortuitum _nebo _Mycobacterium kansasii_.
• klarithromycin je indikován k prevenci diseminované infekce
vyvolané _ Mycobacterium avium _
komplex u pacientů s infekcí HIV a s počtem lymfocytů CD4
nižším nebo rovnajícím se 100/mm
3
.
• klarithromycin v kombinaci s antisekretoriky je indikován k
eradikaci _ H.pylori _ s výslednou
sníženou recidivou tvorby duodenálních vředů (viz bod 5.1).
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro vhodné
používání antibiotik.
4.2 DÁ
VKO
VÁ
N
Í A ZPŮ
SOB POD
Á
N
Í
Dávkování u dospělých:
Obvyklá doporučená dávka klarithromycinu u dos