Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketorolac-Trometamol
Brown & Burk UK Ltd. (8126516)
Ketorolac tromethamine
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Ketorolac-Trometamol (23229) 5 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2013-07-05
- 2 - PA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 87129.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER KETOROLAC-TROMETAMOL-BROWN 5 MG/ML AUGENTROPFEN Ketorolac-Trometamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ketorolac-Trometamol-Brown und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketorolac-Trometamol-Brown beachten? 3. Wie ist Ketorolac-Trometamol-Brown anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ketorolac-Trometamol-Brown aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KETOROLAC-TROMETAMOL-BROWN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ketorolac-Trometamol-Brown gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) bezeichnet werden. Der Wirkstoff ist Ketorolac-Trometamol. Ketorolac-Trometamol-Brown wird zur Vorbeugung und Linderung von Augenentzündungen nach einer Augenoperation bei Erwachsenen angewendet. - 2 - - 3 - 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KETOROLAC- TROMETAMOL-BROWN BEACHTEN? KETOROLAC-TROMETAMOL-BROWN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie ALLERGISCH gegen Ketorolac-Trometamol oder einen der in A Aqra d-dokument sħiħ
- 2 - FA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 87129.00.00 __________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ketorolac-Trometamol-Brown 5 mg/ml Augentropfen FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 5 mg Ketorolac-Trometamol (0,5 % w/v). Sonstiger Bestandteil: Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml (0,01 % w/v). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen. Kare, farblose bis blassgelbe Lösung, die praktisch partikelfrei ist. FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ketorolac-Trometamol-Brown 5 mg/ml Augentropfen sind für die Vorbeugung und Linderung von Entzündungen und damit einhergehenden Symptomen nach einer Augenoperation indiziert._ _ - 2 - - 3 - FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patienten_ 3-mal täglich 1 Tropfen in das betroffene Auge, wobei die erste Anwendung 24 Stunden vor der Operation erfolgen und die Behandlung bis zu 3 Wochen nach der Augenoperation fortgesetzt werden sollte. _Kinder und Jugendliche _ Die Anwendung von Ketorolac-Trometamol-Brown 5 mg/ml Augentropfen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe vorliegen. Art der Anwendung Anwendung am Auge. Einen Tropfen der Lösung in den unteren Bindehautsack des zu behandelnden Auges tropfen. Dabei das untere Augenlid vorsichtig nach unten ziehen und nach oben sehen. Bei gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel zur topischen Anwendung am Auge muss einAbstand von mindestens 5 Minuten zwischen den beiden Anwendungen eingehalten werden. FI 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Es kann zu Kreuzallergien gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika kommen. Keto Aqra d-dokument sħiħ