Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ketoprofene
SANDOZ S.P.A.
M01AE03
Ketoprofen
"100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 CAPSULE; "120 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLU
N
Ketoprofene
025149042 - 5% CREMA TUBO 30 G - Revocato; 025149028 - IM 10 FL 80 MG+10 F - Revocato; 025149016 - 30 COMPRESSE 80 MG - Revocato; 025149081 - 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Revocato; 025149055 - 5% CREMATUBO 50 G - Revocato; 025149030 - 120 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 025149093 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE KETOPROFENE SANDOZ 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Ketoprofene Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ketoprofene Sandoz 3. Come prendere Ketoprofene Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ketoprofene Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È KETOPROFENE SANDOZ E A COSA SERVE Ketoprofene Sandoz contiene il principio attivo ketoprofene che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei (“FANS”), con proprietà antidolorifiche. Ketoprofene Sandoz è indicato per il trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a dolore: - dei muscoli (mialgie, strappi muscolari, contusioni); - dei nervi (sciatalgie, radicoliti); - delle ossa (lussazioni, osteoartrosi a varia localizzazione, distorsioni, gotta acuta); - delle articolazioni (artrite reumatoide, spondilite anchilosante, borsiti, capsuliti); - dei tendini (tendinite, tenosinoviti, sinoviti); - flebiti, tromboflebiti superficiali; - dei vasi linfatici (linfangiti). Questo medicinale è indicato anche per il trattamento del dolore in caso di infiammazioni: - della bocca; - dei denti; - delle orecchie; - della gola; - delle vie urinarie; - delle vie respiratorie. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KETOPROFENE SANDOZ NON PRENDA KETOPROFENE SANDOZ - se è all Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ketoprofene Sandoz 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene 200 mg di ketoprofene Eccipiente con effetto noto: saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide a rilascio prolungato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ketoprofene Sandoz è indicato nel trattamento di artrite reumatoide, spondilite anchilosante, gotta acuta, osteoartrosi a varia localizzazione, sciatalgie, radicoliti, mialgie, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, sinoviti, capsuliti, contusioni, distorsioni, lussazioni, strappi muscolari, flebiti, tromboflebiti superficiali, linfangiti, affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi. (vedere paragrafo 4.4). L’uso del medicinale è riservato ai soli pazienti adulti. La dose è di 200 mg una volta al giorno. Le capsule rigide a rilascio prolungato di Ketoprofene Sandoz vanno assunte per via orale dopo un pasto. La dose massima giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e beneficio deve essere attentamente considerato prima di iniziare il trattamento con la dose giornaliera di 200 mg, valutando anche il peso del soggetto e la gravità dei sintomi, e dosi più alte non sono raccomandate (vedere anche paragrafo 4.4). Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). POPOLAZIONI SPECIALI _Pazienti con insufficienza renale ed anziani_ Si consiglia di ridurre la dose iniziale e praticare una terapia di mantenimento con la dose minima efficace. Si possono considerare aggiustamenti individualizzati solo dopo aver stabilito la buona to Aqra d-dokument sħiħ