KETOPROFENE SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketoprofene

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

M01AE03

INN (Nome Internazionale):

Ketoprofen

Confezione:

"100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 CAPSULE; "120 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLU

Classe:

N

Area terapeutica:

Ketoprofene

Dettagli prodotto:

025149042 - 5% CREMA TUBO 30 G - Revocato; 025149028 - IM 10 FL 80 MG+10 F - Revocato; 025149016 - 30 COMPRESSE 80 MG - Revocato; 025149081 - 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Revocato; 025149055 - 5% CREMATUBO 50 G - Revocato; 025149030 - 120 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 025149093 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KETOPROFENE SANDOZ
200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ketoprofene Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ketoprofene Sandoz
3.
Come prendere Ketoprofene Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ketoprofene Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KETOPROFENE SANDOZ
E A COSA SERVE
Ketoprofene Sandoz contiene il principio attivo ketoprofene che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati antinfiammatori non steroidei (“FANS”), con proprietà
antidolorifiche.
Ketoprofene Sandoz è indicato per il trattamento sintomatico di stati
infiammatori associati a dolore:
- dei muscoli (mialgie, strappi muscolari, contusioni);
- dei nervi (sciatalgie, radicoliti);
- delle ossa (lussazioni, osteoartrosi a varia localizzazione,
distorsioni, gotta acuta);
- delle articolazioni (artrite reumatoide, spondilite anchilosante,
borsiti, capsuliti);
- dei tendini (tendinite, tenosinoviti, sinoviti);
- flebiti, tromboflebiti superficiali;
- dei vasi linfatici (linfangiti).
Questo medicinale è indicato anche per il trattamento del dolore in
caso di infiammazioni:
- della bocca;
- dei denti;
- delle orecchie;
- della gola;
- delle vie urinarie;
- delle vie respiratorie.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KETOPROFENE SANDOZ
NON PRENDA KETOPROFENE SANDOZ
-
se è all

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ketoprofene Sandoz 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene
200 mg di ketoprofene
Eccipiente con effetto noto: saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ketoprofene Sandoz è indicato nel trattamento di artrite reumatoide,
spondilite anchilosante, gotta
acuta, osteoartrosi a varia localizzazione, sciatalgie, radicoliti,
mialgie, borsiti, tendiniti, tenosinoviti,
sinoviti, capsuliti, contusioni, distorsioni, lussazioni, strappi
muscolari, flebiti, tromboflebiti
superficiali, linfangiti, affezioni flogistiche dolorose in
odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e
pneumologia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i sintomi.
(vedere paragrafo 4.4).
L’uso del medicinale è riservato ai soli pazienti adulti.
La dose è di 200 mg una volta al giorno. Le capsule rigide a rilascio
prolungato di Ketoprofene
Sandoz vanno assunte per via orale dopo un pasto.
La dose massima giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e beneficio
deve essere attentamente
considerato prima di iniziare il trattamento con la dose giornaliera
di 200 mg, valutando anche il peso
del soggetto e la gravità dei sintomi, e dosi più alte non sono
raccomandate (vedere anche paragrafo
4.4).
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la più
breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
POPOLAZIONI SPECIALI
_Pazienti con insufficienza renale ed anziani_
Si consiglia di ridurre la dose iniziale e praticare una terapia di
mantenimento con la dose minima
efficace. Si possono considerare aggiustamenti individualizzati solo
dopo aver stabilito la buona
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