Ketonal 50 mg capsule

Country: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Ketoprofenum

Disponibbli minn:

Lek Pharmaceuticals d.d.

Kodiċi ATC:

M01AE03

INN (Isem Internazzjonali):

Ketoprofenum

Dożaġġ:

50 mg

Għamla farmaċewtika:

capsule

Unitajiet fil-pakkett:

N10

Tip ta 'preskrizzjoni:

fără prescripție

Manifatturat minn:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-07-05

Fuljett ta 'informazzjoni

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketonal 50 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine 50 mg ketoprofen.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conține 186,1 mg
lactoză.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari, opace de culoare alb-albastră.
Aspectul conținutului capsulelor: pulbere sau masă presată de
culoare alb-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketoprofenul este un medicament antiinflamator nesteroidian cu
proprietăți antireumatice, analgezice
şi antipiretice. Ketoprofenul este utilizat pentru ameliorarea
durerii în unele sindroame dureroase și
pentru tratamentul afecțiunilor reumatice inflamatorii, degenerative
și metabolice.
Ketonal este utilizat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt
(de până la 5 zile) al durerii
ușoare până la moderate la adulți, cum ar fi:
-
dureri asociate cu răceala;
-
cefalee;
-
dureri de dinți sau a durerilor după extracție dentară;
-
dureri la nivelul mușchilor sau articulațiilor;
-
dureri de spate;
-
dureri menstruale (dismenoree);
-
dureri după accidentare (inclusiv leziuni sportive), după proceduri
chirurgicale.
Acest medicament este destinat, de asemenea, pentru reducerea febrei
la adulți, timp de până la 3 zile.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Regim de dozaj recomandat
Doza recomandată la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani
este de
1 CAPSULĂ DE
1 PÂNĂ LA 3
ORI
PE ZI
, administrate la un interval de cel puțin 6-8 ore. Doza zilnică
maximă este de 150 mg.
Pentru ameliorarea durerii, medicamentul poate fi administrat timp de
până la
5 ZILE
fără consultarea
medicului.
Pentru tratamentul febrei (de exemplu, într-o răceală obișnuită
ușoară), medicamentul poate fi
administrat timp de până la
3 ZILE
fără consultarea unui medic.
Posibilitatea de apariție a reacțiilor adverse poate fi redusă prin
utilizarea

Karatteristiċi tal-prodott

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketonal 50 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine ketoprofen 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor
excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari, opace, alb-albastre. _ Conţinutul
capsulei:_ pulbere sau masă presată de
culoare alb-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketoprofenul
este
indicat
pentru
ameliorarea
durerii
în
anumite
sindroame
algice
şi
pentru
tratamentul simptomatic al bolilor reumatice inflamatorii,
degenerative şi metabolice.
_INDICAŢIILE TERAPEUTICE ALE KETOPROFENULUI SUNT: _
_Sindromul algic: _

dureri posttraumatice;

dureri postoperatorii;

algodismenoree;

dureri osoase datorită metastazelor tumorale.
_Afecţiuni reumatice:_

artrita reumatoidă;

spondilită anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă;

gută şi pseudogută;

osteoartrită;

manifestări reumatice extraarticulare (tendinită, bursită,
capsulita articulaţiei umărului);
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează oral.
_Adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 15 ani: _
Doza recomandată de Ketonal
capsule este de câte 1 capsulă (50 mg) de 3 ori pe zi (dimineaţa,
la
amiază şi seara).
Doza recomandată pentru tratamentul artritei reumatoide şi
osteoartritei constituie câte 1 capsulă
(50 mg) la fiecare 6 ore.
Doza recomandată în dureri ușoare până la moderate și dismenoree
constituie câte 1 capsulă (50
mg) la fiecare 6-8 ore.
Ketonal capsule poate fi combinat cu Ketonal supozitoare, de ex.:
câte 1 capsulă (50 mg) de 2 ori pe
zi - dimineaţa şi la amiază, şi 1 supozitor (100 mg) seara.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.
4.4).
2
Doza maximă nictemerală de ketoprofen constituie 200 mg. Înainte de
a