국가: 몰도바
언어: 루마니아어
출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketoprofenum
Lek Pharmaceuticals d.d.
M01AE03
Ketoprofenum
50 mg
capsule
N10
fără prescripție
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
2021-07-05
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ketonal 50 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine 50 mg ketoprofen. Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conține 186,1 mg lactoză. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule gelatinoase tari, opace de culoare alb-albastră. Aspectul conținutului capsulelor: pulbere sau masă presată de culoare alb-gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ketoprofenul este un medicament antiinflamator nesteroidian cu proprietăți antireumatice, analgezice şi antipiretice. Ketoprofenul este utilizat pentru ameliorarea durerii în unele sindroame dureroase și pentru tratamentul afecțiunilor reumatice inflamatorii, degenerative și metabolice. Ketonal este utilizat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt (de până la 5 zile) al durerii ușoare până la moderate la adulți, cum ar fi: - dureri asociate cu răceala; - cefalee; - dureri de dinți sau a durerilor după extracție dentară; - dureri la nivelul mușchilor sau articulațiilor; - dureri de spate; - dureri menstruale (dismenoree); - dureri după accidentare (inclusiv leziuni sportive), după proceduri chirurgicale. Acest medicament este destinat, de asemenea, pentru reducerea febrei la adulți, timp de până la 3 zile. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală. Regim de dozaj recomandat Doza recomandată la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani este de 1 CAPSULĂ DE 1 PÂNĂ LA 3 ORI PE ZI , administrate la un interval de cel puțin 6-8 ore. Doza zilnică maximă este de 150 mg. Pentru ameliorarea durerii, medicamentul poate fi administrat timp de până la 5 ZILE fără consultarea medicului. Pentru tratamentul febrei (de exemplu, într-o răceală obișnuită ușoară), medicamentul poate fi administrat timp de până la 3 ZILE fără consultarea unui medic. Posibilitatea de apariție a reacțiilor adverse poate fi redusă prin utilizarea 전체 문서 읽기
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ketonal 50 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 capsulă conţine ketoprofen 50 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule gelatinoase tari, opace, alb-albastre. _ Conţinutul capsulei:_ pulbere sau masă presată de culoare alb-gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ketoprofenul este indicat pentru ameliorarea durerii în anumite sindroame algice şi pentru tratamentul simptomatic al bolilor reumatice inflamatorii, degenerative şi metabolice. _INDICAŢIILE TERAPEUTICE ALE KETOPROFENULUI SUNT: _ _Sindromul algic: _ dureri posttraumatice; dureri postoperatorii; algodismenoree; dureri osoase datorită metastazelor tumorale. _Afecţiuni reumatice:_ artrita reumatoidă; spondilită anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă; gută şi pseudogută; osteoartrită; manifestări reumatice extraarticulare (tendinită, bursită, capsulita articulaţiei umărului); 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Preparatul se administrează oral. _Adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 15 ani: _ Doza recomandată de Ketonal capsule este de câte 1 capsulă (50 mg) de 3 ori pe zi (dimineaţa, la amiază şi seara). Doza recomandată pentru tratamentul artritei reumatoide şi osteoartritei constituie câte 1 capsulă (50 mg) la fiecare 6 ore. Doza recomandată în dureri ușoare până la moderate și dismenoree constituie câte 1 capsulă (50 mg) la fiecare 6-8 ore. Ketonal capsule poate fi combinat cu Ketonal supozitoare, de ex.: câte 1 capsulă (50 mg) de 2 ori pe zi - dimineaţa şi la amiază, şi 1 supozitor (100 mg) seara. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). 2 Doza maximă nictemerală de ketoprofen constituie 200 mg. Înainte de a 전체 문서 읽기