KETOKONAZOL DR.MAX 20MG/G Šampon

Pajjiż: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

4760 KETOKONAZOL

Disponibbli minn:

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array

Kodiċi ATC:

D01AC08

INN (Isem Internazzjonali):

4760 KETOKONAZOL

Dożaġġ:

20MG/G

Għamla farmaċewtika:

Šampon

Rotta amministrattiva:

Kožní podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

OTC Array

Żona terapewtika:

KETOKONAZOL

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0225651 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225652 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202987 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202986 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185919 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185480 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166779 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166778 Velikost balení: 60GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216874 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216875 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185479 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185920 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-06-12

Fuljett ta 'informazzjoni

1/5
SP.ZN. SUKLS38548/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
KETOKONAZOL DR.MAX 20 MG/G ŠAMPON
ketokonazol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ketokonazol Dr.Max a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Ketokonazol Dr.Max používat
3.
Jak se přípravek Ketokonazol Dr.Max používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ketokonazol Dr.Max uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KETOKONAZOL DR.MAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Ketokonazol Dr.Max je ketokonazol,
který se používá k léčbě kožního
onemocnění způsobeného plísněmi nebo kvasinkami. Tento
přípravek působí místně v povrchové
vrstvě kůže a neproniká do organismu.
PŘÍPRAVEK KETOKONAZOL DR.MAX SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ:
•
lupovitosti (olupování kůže vlasaté části hlavy v podobě
bílých šupinek);
•
seboroické dermatitidy (červenohnědé skvrny se žlutými nebo
bělavými šupinkami) pokožky
hlavy.
Přípravek Ketokonazol Dr.Max je určen pro dospělé a
dospívající od 12 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
KETOKONAZ

Karatteristiċi tal-prodott

1/5
SP.ZN. SUKLS38548/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ketokonazol Dr.Max 20 mg/g šampon
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram šamponu obsahuje 20 mg ketokonazolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Šampon.
Čirá nebo téměř čirá viskózní hmota nebo kapalina světle
růžové až tmavě červené barvy
s charakteristickou vůní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Seboroická dermatitida pokožky hlavy.
Lupovitost (_Pityriasis capitis)_.
Přípravek Ketokonazol Dr.Max je určen pro dospělé a
dospívající od 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Seboroická dermatitida a lupovitost (_Pityriasis capitis): _jedna
mycí kúra_ _dvakrát týdně po dobu 2–
4 týdnů.
Pro jednu mycí kúru se používá 5–6 ml (1 čajová lžička)
šamponu.
_Pediatrická populace _
Vzhledem k nedostatku informací o bezpečnosti a účinnosti se
použití přípravku Ketokonazol Dr.Max
u dětí do 12 let nedoporučuje.
Způsob podání
Kožní podání.
Šampon zředěný v malém množství vody se pečlivě vtírá do
pokožky hlavy a do vlasů. Nechá se
působit 3 až 5 minut a pak se důkladně opláchne. Důležité je
umýt důkladně i pokožku hlavy, nikoli
pouze vlasy.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
2/5
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek Ketokonazol Dr.Max nesmí být aplikován na otevřené
rány a do očí. Pokud tato situace
nastane, pacient si musí otevřené rány a oči vypláchnout vodou.
K zamezení reakce při použití šamponu bezprostředně po náhlém
ukončení dlouhodobé léčby
lokálními kortikosteroidy je nutné postupné vysazování léčby
kortikosteroidy (viz též bod 4.5).
Při současném užívání systémových kortikosteroidů déle než
3 týdny se léčba nesmí vysadit náhle;
kortikosteroidy musí být vysazovány postupně (viz též bod 4.5).
4.5
INTERAKCE