국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4760 KETOKONAZOL
Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array
D01AC08
4760 KETOKONAZOL
20MG/G
Šampon
Kožní podání
OTC Array
KETOKONAZOL
Kód SÚKL: 0225651 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225652 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202987 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202986 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185919 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185480 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166779 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166778 Velikost balení: 60GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216874 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216875 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185479 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185920 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-06-12
1/5 SP.ZN. SUKLS38548/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA KETOKONAZOL DR.MAX 20 MG/G ŠAMPON ketokonazol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ketokonazol Dr.Max a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ketokonazol Dr.Max používat 3. Jak se přípravek Ketokonazol Dr.Max používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ketokonazol Dr.Max uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK KETOKONAZOL DR.MAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Ketokonazol Dr.Max je ketokonazol, který se používá k léčbě kožního onemocnění způsobeného plísněmi nebo kvasinkami. Tento přípravek působí místně v povrchové vrstvě kůže a neproniká do organismu. PŘÍPRAVEK KETOKONAZOL DR.MAX SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ: • lupovitosti (olupování kůže vlasaté části hlavy v podobě bílých šupinek); • seboroické dermatitidy (červenohnědé skvrny se žlutými nebo bělavými šupinkami) pokožky hlavy. Přípravek Ketokonazol Dr.Max je určen pro dospělé a dospívající od 12 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KETOKONAZ 전체 문서 읽기
1/5 SP.ZN. SUKLS38548/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ketokonazol Dr.Max 20 mg/g šampon 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram šamponu obsahuje 20 mg ketokonazolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Šampon. Čirá nebo téměř čirá viskózní hmota nebo kapalina světle růžové až tmavě červené barvy s charakteristickou vůní. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Seboroická dermatitida pokožky hlavy. Lupovitost (_Pityriasis capitis)_. Přípravek Ketokonazol Dr.Max je určen pro dospělé a dospívající od 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Seboroická dermatitida a lupovitost (_Pityriasis capitis): _jedna mycí kúra_ _dvakrát týdně po dobu 2– 4 týdnů. Pro jednu mycí kúru se používá 5–6 ml (1 čajová lžička) šamponu. _Pediatrická populace _ Vzhledem k nedostatku informací o bezpečnosti a účinnosti se použití přípravku Ketokonazol Dr.Max u dětí do 12 let nedoporučuje. Způsob podání Kožní podání. Šampon zředěný v malém množství vody se pečlivě vtírá do pokožky hlavy a do vlasů. Nechá se působit 3 až 5 minut a pak se důkladně opláchne. Důležité je umýt důkladně i pokožku hlavy, nikoli pouze vlasy. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 2/5 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Přípravek Ketokonazol Dr.Max nesmí být aplikován na otevřené rány a do očí. Pokud tato situace nastane, pacient si musí otevřené rány a oči vypláchnout vodou. K zamezení reakce při použití šamponu bezprostředně po náhlém ukončení dlouhodobé léčby lokálními kortikosteroidy je nutné postupné vysazování léčby kortikosteroidy (viz též bod 4.5). Při současném užívání systémových kortikosteroidů déle než 3 týdny se léčba nesmí vysadit náhle; kortikosteroidy musí být vysazovány postupně (viz též bod 4.5). 4.5 INTERAKCE 전체 문서 읽기