KELALEXIN VELE 250 mg

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredjent attiv:

Cefalexin

Disponibbli minn:

Vele, spol. s.r.o.

Kodiċi ATC:

QJ01DB

INN (Isem Internazzjonali):

Cefalexin (Cefalexinum)

Għamla farmaċewtika:

Tableta

Grupp terapewtiku:

psi

Żona terapewtika:

První generace cefalosporinů

Sommarju tal-prodott:

9904425 - 10 x 2 tableta - blistr - -; 9904426 - 10 x 10 tableta - blistr - -

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-07-21

Fuljett ta 'informazzjoni

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
KELALEXIN VELE 250 mg tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A 
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ 
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci: 
VELE, spol. s r.o., Ústí 88, 588 42 Větrný Jeníkov
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: 
KELA N.V., Industrial Zone „De Kluis“, Sint. Lenaartseweg
48, B-2320 Hoogstraten, 
Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KELALEXIN VELE 250 mg tablety pro psy
Cefalexinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 šedobílá, kulatá, zkosená tableta s dělící křížovou
rýhou obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: 
Cefalexinum 250 mg
(ekvivalentní 263 mg cefalexinum monohydricum) 
Tablety lze dělit na čtyři stejné čtvrtiny.
4.
INDIKACE
Léčba   infekcí   způsobenými   bakteriemi   citlivými   na   cefalexin:   infekcí   respiračního   traktu,
močového traktu, kůže a infekcí měkkých tkání lokalizovaných v ložiscích dostupných pro
léčivou látku. 
5.
KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost na cefalexin je vzácná, přípravek by
však neměl být podáván zvířatům, u
kterých je známa přecitlivělost na cefalexin.
Nepodávejte v případě renální 
nedostatečnosti.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přecitlivělost na cephalexin je vzácná.
 S ostatními antibiotiky, která se rovněž 
vylučují převážně ledvinami,
může při renální nedostatečnosti způsobit jejich 
nadbytečná kumulace funkční problémy. 
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Doporučená dávka je 10-15 mg cefalexinu/kg živé hmotnosti 2x
denně. V závažných 
nebo akutních případech
může být dávkování zdvojnásobeno, nebo může být 
přípravek
podáván vícekrát denně bez jakéhokol

Karatteristiċi tal-prodott

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KELALEXIN VELE 250 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: 
Cefalexinum 250 mg
(ekvivalentní 263 mg cefalexinum monohydricum) 
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Šedobílé, kulaté, zkosené tablety s dělící křížovou rýhou.
Tablety lze dělit na čtyři stejné čtvrtiny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 
Léčba   infekcí   způsobenými   bakteriemi   citlivými   na   cefalexin:   infekcí   respiračního   traktu,
močového traktu, kůže a infekcí měkkých tkání lokalizovaných v ložiscích dostupných pro léčivou
látku. 
4.3
KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost na cefalexin je vzácná, přípravek by však neměl být podáván zvířatům, u
kterých je známa přecitlivělost na cefalexin.
Nepodávejte v případě renální nedostatečnosti.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ 
S ostatními antibiotiky, která se rovněž vylučují převážně ledvinami, může při renální
nedostatečnosti způsobit jejich nadbytečná kumulace funkční problémy. V případě zjištěné
renální nedostatečnosti by měla být dávka snížena. 
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
V případě známé renální nedostatečnosti by měla být dávka podávaného
léku snížena. 
Citlivost k léčivé látce přípravku může kolísat v
závislosti na citlivosti původce izolovaného z
konkrétního zvířete.  Proto by měla být před
začátkem léčby stanovena citlivost na cefalexin.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ
PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
1
Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.