KELALEXIN VELE 250 mg

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Cefalexin

Dostupné s:

Vele, spol. s.r.o.

ATC kód:

QJ01DB

INN (Mezinárodní Name):

Cefalexin (Cefalexinum)

Léková forma:

Tableta

Terapeutické skupiny:

psi

Terapeutické oblasti:

První generace cefalosporinů

Přehled produktů:

9904425 - 10 x 2 tableta - blistr - -; 9904426 - 10 x 10 tableta - blistr - -

Datum autorizace:

2015-07-21

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
KELALEXIN VELE 250 mg tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A 
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ 
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci: 
VELE, spol. s r.o., Ústí 88, 588 42 Větrný Jeníkov
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: 
KELA N.V., Industrial Zone „De Kluis“, Sint. Lenaartseweg
48, B-2320 Hoogstraten, 
Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KELALEXIN VELE 250 mg tablety pro psy
Cefalexinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 šedobílá, kulatá, zkosená tableta s dělící křížovou
rýhou obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: 
Cefalexinum 250 mg
(ekvivalentní 263 mg cefalexinum monohydricum) 
Tablety lze dělit na čtyři stejné čtvrtiny.
4.
INDIKACE
Léčba   infekcí   způsobenými   bakteriemi   citlivými   na   cefalexin:   infekcí   respiračního   traktu,
močového traktu, kůže a infekcí měkkých tkání lokalizovaných v ložiscích dostupných pro
léčivou látku. 
5.
KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost na cefalexin je vzácná, přípravek by
však neměl být podáván zvířatům, u
kterých je známa přecitlivělost na cefalexin.
Nepodávejte v případě renální 
nedostatečnosti.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přecitlivělost na cephalexin je vzácná.
 S ostatními antibiotiky, která se rovněž 
vylučují převážně ledvinami,
může při renální nedostatečnosti způsobit jejich 
nadbytečná kumulace funkční problémy. 
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Doporučená dávka je 10-15 mg cefalexinu/kg živé hmotnosti 2x
denně. V závažných 
nebo akutních případech
může být dávkování zdvojnásobeno, nebo může být 
přípravek
podáván vícekrát denně bez jakéhokol

Charakteristika produktu

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KELALEXIN VELE 250 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: 
Cefalexinum 250 mg
(ekvivalentní 263 mg cefalexinum monohydricum) 
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Šedobílé, kulaté, zkosené tablety s dělící křížovou rýhou.
Tablety lze dělit na čtyři stejné čtvrtiny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 
Léčba   infekcí   způsobenými   bakteriemi   citlivými   na   cefalexin:   infekcí   respiračního   traktu,
močového traktu, kůže a infekcí měkkých tkání lokalizovaných v ložiscích dostupných pro léčivou
látku. 
4.3
KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost na cefalexin je vzácná, přípravek by však neměl být podáván zvířatům, u
kterých je známa přecitlivělost na cefalexin.
Nepodávejte v případě renální nedostatečnosti.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ 
S ostatními antibiotiky, která se rovněž vylučují převážně ledvinami, může při renální
nedostatečnosti způsobit jejich nadbytečná kumulace funkční problémy. V případě zjištěné
renální nedostatečnosti by měla být dávka snížena. 
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
V případě známé renální nedostatečnosti by měla být dávka podávaného
léku snížena. 
Citlivost k léčivé látce přípravku může kolísat v
závislosti na citlivosti původce izolovaného z
konkrétního zvířete.  Proto by měla být před
začátkem léčby stanovena citlivost na cefalexin.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ
PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
1
Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.