Pajjiż: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
risedronic sav
Goodwill Pharma Nyrt.
M05BA07
risedronic acid
4x buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20945 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: ACTONEL 35 mg filmtabletta - OGYI-T-08738; BONEACT 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20382; NORIFAZ 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20757; RISEBONE 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20871
Generikus
2009-07-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA JUVERITAL 35 MG FILMTABLETTA rizedronát-nátrium MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Juverital 35 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Juverital 35 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Juverital 35 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Juverital 35 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JUVERITAL 35 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JUVERITAL? A Juverital 35 mg filmtabletta hatóanyaga az ún. biszfoszfonátoknak csoportjába tartozik, melyek a csontbetegségek nem hormonális kezelésére szolgálnak. A Juverital 35 mg filmtabletta közvetlenül a csontokra hat és így csökkenti a csonttörések kialakulásának valószínűségét. A csont egy élő szövet. A csontrendszer öregedő csontszövete folyamatosan kicserélődik új csontszövetre. A menopauzát (a menstruáció elmaradása változó korban lévő nőknél) követő csontritkulás egy olyan állapot, amely során a csont gyengébb, törékenyebb lesz és az eséseket vagy terheléseket köv Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE JUVERITAL 35 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 35 mg nátrium-rizedronát (megfelel 32,5 mg rizedronsavnak) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: filmtablettánként 2,0 mg laktózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 11,2 mm átmérőjű, 5,0 mm vastag filmtabletta, egyik oldalon „35” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Postmenopausalis osteoporosis kezelése a csigolyatörések kockázatának csökkentése céljából. - Igazolt postmenopausalis osteoporosis kezelése a csípőtörések kockázatának csökkentése céljából (lásd 5.1 pont). - Magas töréskockázattal rendelkező férfiak osteoporosisának kezelése (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás: Az ajánlott adag felnőtteknél hetente egyszer egy 35 mg-os tabletta szájon át alkalmazva. A filmtablettát mindig a hétnek ugyanazon a napján kell bevenni. Különleges betegcsoportok _Időskorúak: _ Az adagolás módosítása nem szükséges, mivel a készítmény biohasznosulása, eloszlása és kiürülése idős (60 éven felüli) egyénekben hasonló volt a fiatalabbakéhoz. Ezt nagyon idős, 75 évet már betöltött, menopausa utáni populációban is kimutatták. _Vesekárosodás_: Enyhe, illetve mérsékelt vesekárosodás esetén nem szükséges az adagolás módosítása. A nátrium- rizedronát alkalmazása ellenjavallt súlyos vesekárosodás (kreatinin clearance < 30 ml/perc) esetén (ld. 4.3 és 5.2 pont). _Gyermekek és serdülőkorúak_: A nátrium-rizedronát nem javasolt 18 éven aluli gyermekek kezelésére, mivel a biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat (lásd 5.1 pont). Az alkalmazás módja: A nátrium-rizedronát felszívódását befolyásolja az étkezés, ezért a megfelelő felszívódás biztosításához a Juverital 35 mg filmtablettát: Reggeli előt Aqra d-dokument sħiħ