JUVERITAL 35 mg filmtabletta

দেশ: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

risedronic sav

থেকে পাওয়া:

Goodwill Pharma Nyrt.

এটিসি কোড:

M05BA07

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

risedronic acid

প্যাকেজ ইউনিট:

4x buborékcsomagolásban

শ্রেণী:

TK

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

পণ্য সারাংশ:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20945 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: ACTONEL 35 mg filmtabletta - OGYI-T-08738; BONEACT 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20382; NORIFAZ 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20757; RISEBONE 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20871

অনুমোদন অবস্থা:

Generikus

অনুমোদন তারিখ:

2009-07-02

তথ্য লিফলেট

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
JUVERITAL 35 MG FILMTABLETTA
rizedronát-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Juverital 35 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Juverital 35 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Juverital 35 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Juverital 35 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JUVERITAL 35 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JUVERITAL?
A Juverital 35 mg filmtabletta hatóanyaga az ún. biszfoszfonátoknak
csoportjába tartozik, melyek a
csontbetegségek nem hormonális kezelésére szolgálnak. A Juverital
35 mg filmtabletta közvetlenül a
csontokra hat és így csökkenti a csonttörések kialakulásának
valószínűségét.
A csont egy élő szövet. A csontrendszer öregedő csontszövete
folyamatosan kicserélődik új
csontszövetre.
A menopauzát (a menstruáció elmaradása változó korban lévő
nőknél) követő csontritkulás egy olyan
állapot, amely során a csont gyengébb, törékenyebb lesz és az
eséseket vagy terheléseket köv

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
A GYÓGYSZER NEVE
JUVERITAL 35 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
35 mg nátrium-rizedronát (megfelel 32,5 mg rizedronsavnak)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: filmtablettánként 2,0 mg laktózt
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 11,2 mm átmérőjű, 5,0
mm vastag filmtabletta, egyik oldalon
„35” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Postmenopausalis osteoporosis kezelése a csigolyatörések
kockázatának csökkentése céljából.
-
Igazolt postmenopausalis osteoporosis kezelése a csípőtörések
kockázatának csökkentése
céljából (lásd 5.1 pont).
-
Magas töréskockázattal rendelkező férfiak osteoporosisának
kezelése (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
Az ajánlott adag felnőtteknél hetente egyszer egy 35 mg-os tabletta
szájon át alkalmazva. A
filmtablettát mindig a hétnek ugyanazon a napján kell bevenni.
Különleges betegcsoportok
_Időskorúak: _
Az adagolás módosítása nem szükséges, mivel a készítmény
biohasznosulása, eloszlása és kiürülése
idős (60 éven felüli) egyénekben hasonló volt a fiatalabbakéhoz.
Ezt nagyon idős, 75 évet már
betöltött, menopausa utáni populációban is kimutatták.
_Vesekárosodás_:
Enyhe, illetve mérsékelt vesekárosodás esetén nem szükséges az
adagolás módosítása. A nátrium-
rizedronát alkalmazása ellenjavallt súlyos vesekárosodás
(kreatinin clearance < 30 ml/perc) esetén (ld.
4.3 és 5.2 pont).
_Gyermekek és serdülőkorúak_:
A nátrium-rizedronát nem javasolt 18 éven aluli gyermekek
kezelésére, mivel a biztonságosságára és
hatásosságára vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat
(lásd 5.1 pont).
Az alkalmazás módja:
A nátrium-rizedronát felszívódását befolyásolja az étkezés,
ezért a megfelelő felszívódás
biztosításához a Juverital 35 mg filmtablettát:

Reggeli előt