Country: Maldova
Lingwa: Rumen
Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Inosinum pranobex
Ewopharma International s.r.o
J05AX05
Inosinum pranobex
500 mg
comprimate
N10x5
Cu reteta
Ewopharma International s.r.o. (prod.: Lusomedicamenta - Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A., Portugalia)
2013-07-01
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19626 din 01.07.2013 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ISOPRINOSINE EWOPHARMA 500 MG COMPRIMATE Inosină acedoben dimepranol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Isoprinosine Ewopharma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma 3. Cum să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Isoprinosine Ewopharma 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ISOPRINOSINE EWOPHARMA COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Isoprinosine Ewopharma conţine substanţa activă inosină acedoben dimepranol şi este utilizat pentru tratamentul deprimării imunităţii mediate celular asociate cu infecţiile virale: - infecţii respiratorii virale, primare şi secundare, stari imunodepresive, gripă; - infecţii cauzate de virusuri herpes: virus _Herpes simplex_ tip 1şi 2 (HSV), virusul varicelo-zosterian (VZV), infecţii cauzate de Citomegalovirus (CMV) şi virusul Epstein-Barr (VEB) - condiloame genitale (condyloma acuminata) – leziuni externe (excluzând localizările perianale sau meatale) ca monoterapie sau ca adjuvant la procedeele convenţionale topice sau chirurgicale; - tratament adjuvant în Aqra d-dokument sħiħ
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19626 din 01.07.2013 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Isoprinosine Ewopharma 500 mg comprimate. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine inosină acedoben dimepranol 500 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ Comprimate. Comprimate de culoare albă până la aproape albă, cu miros slab, cu linie mediană de rupere pe una din feţe. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale._ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Isoprinosine Ewopharma este indicat pentru tratamentul deprimării imunităţii sau disfuncţiei imunitare mediate celular şi simptomatologiei clinice asociate cu: - infecţii respiratorii virale, primare şi secundare, stari imunodepresive, gripă; - infecţii cauzate de virusuri herpes: virus _Herpes simplex_ tip 1şi 2(HSV), virusul varicelo-zosterian (VZV), infecţii cauzate de Citomegalovirus (CMV) şi virusul Epstein-Barr (VEB); - condiloame genitale (condyloma acuminata) – leziuni externe (excluzînd localizările perianale sau meatale) ca monoterapie sau ca adjuvant la procedeele convenţionale topice sau chirurgicale; - tratament adjuvant în infecţii cutaneo-mucoase, vulvo-vaginale (subclinice) sau endocervicale provocate de Papilomavirus uman (HPV); - Hepatită virală; - Varicelă severă sau complicată; Rubeolă severă sau complicată; - Panencefalită sclerozantă subacută (PESS). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Acest medicament este destinat exclusiv administrării orale. DOZAJUL Doza se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi de gravitatea afecţiunii. Doza zilnică trebuie divizată în doze administrate la intervale regulate. 2 Adulţi şi vârstnici Doza zilnică recomandată este 50 mg – 100 mg/kg, de obicei 3 g până la maximum 4 g administrate ora Aqra d-dokument sħiħ