Isoprinosine Ewopharma comprimate 500 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Inosinum pranobex

Disponibil de la:

Ewopharma International s.r.o

Codul ATC:

J05AX05

INN (nume internaţional):

Inosinum pranobex

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Ewopharma International s.r.o. (prod.: Lusomedicamenta - Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A., Portugalia)

Data de autorizare:

2013-07-01

Prospect

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19626 din
01.07.2013
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ISOPRINOSINE EWOPHARMA 500 MG COMPRIMATE
Inosină acedoben dimepranol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Isoprinosine Ewopharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma
3.
Cum să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Isoprinosine Ewopharma
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ISOPRINOSINE EWOPHARMA COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Isoprinosine Ewopharma conţine substanţa activă inosină acedoben
dimepranol şi este
utilizat pentru tratamentul deprimării imunităţii mediate celular
asociate cu infecţiile
virale:
-
infecţii respiratorii virale, primare şi secundare, stari
imunodepresive, gripă;
-
infecţii cauzate de virusuri herpes: virus _Herpes simplex_ tip 1şi
2 (HSV), virusul
varicelo-zosterian (VZV), infecţii cauzate de Citomegalovirus (CMV)
şi virusul
Epstein-Barr (VEB)
-
condiloame genitale (condyloma acuminata) – leziuni externe
(excluzând
localizările perianale sau meatale) ca monoterapie sau ca adjuvant la
procedeele
convenţionale topice sau chirurgicale;
-
tratament adjuvant în

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19626 din
01.07.2013
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Isoprinosine Ewopharma 500 mg comprimate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine inosină acedoben dimepranol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Comprimate.
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, cu miros slab, cu
linie mediană de
rupere pe una din feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit
uşor şi nu de divizare în doze egale._ _
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Isoprinosine Ewopharma este indicat pentru tratamentul deprimării
imunităţii sau
disfuncţiei imunitare mediate celular şi simptomatologiei clinice
asociate cu:
-
infecţii respiratorii virale, primare şi secundare, stari
imunodepresive, gripă;
-
infecţii cauzate de virusuri herpes: virus _Herpes simplex_ tip 1şi
2(HSV), virusul
varicelo-zosterian
(VZV),
infecţii
cauzate
de
Citomegalovirus
(CMV)
şi
virusul
Epstein-Barr (VEB);
-
condiloame
genitale
(condyloma
acuminata)
–
leziuni
externe
(excluzînd
localizările perianale sau meatale) ca monoterapie sau ca adjuvant la
procedeele
convenţionale topice sau chirurgicale;
-
tratament adjuvant în infecţii cutaneo-mucoase, vulvo-vaginale
(subclinice) sau
endocervicale provocate de Papilomavirus uman (HPV);
-
Hepatită virală;
-
Varicelă severă sau complicată; Rubeolă severă sau complicată;
-
Panencefalită sclerozantă subacută (PESS).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament este destinat exclusiv administrării orale.
DOZAJUL
Doza se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului
şi de gravitatea
afecţiunii. Doza zilnică trebuie divizată în doze administrate la
intervale regulate.
2
Adulţi şi vârstnici
Doza zilnică recomandată este 50 mg – 100 mg/kg, de obicei 3 g
până la maximum 4
g administrate ora