Intra hoof-fit gel 40 mg/g + 40 mg/g gel voor melkkoeien

Pajjiż: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

KOPERDIAMMONIUMEDTA; KOPER (Cu2+); ZINKDIAMMONIUMEDTA; ZINK (Zn2+)

Disponibbli minn:

Intracare BV

Kodiċi ATC:

QD03

INN (Isem Internazzjonali):

KOPERDIAMMONIUMEDTA; COPPER (Cu2+); ZINKDIAMMONIUMEDTA; ZINC (Zn2+)

Għamla farmaċewtika:

Gel

Kompożizzjoni:

KOPERDIAMMONIUMEDTA 244,1 mg/g; KOPER (Cu2+) 40 mg/g; ZINKDIAMMONIUMEDTA 238,4 mg/g; ZINK (Zn2+) 40 mg/g,

Rotta amministrattiva:

Cutaan gebruik

Tip ta 'preskrizzjoni:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Grupp terapewtiku:

Melkkoeien

Żona terapewtika:

Preparations for treatment of wounds and ulcers

Sommarju tal-prodott:

Wachttermijn: Melkkoeien Melk 0 dagen; Melkkoeien Vlees 0 dagen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

NL/V/0173/001

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-02-23

Karatteristiċi tal-prodott

BD/2017/REG NL 109438/zaak 593608
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intracare BV te Veghel
d.d. 17 mei 2017 tot wijziging van de
handelsvergunning voor het diergeneesmiddel INTRA HOOF-FIT GEL 40 MG/G
+ 40
MG/G GEL VOOR MELKKOEIEN, ingeschreven onder nummer REG NL 109438;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
INTRA HOOF-
FIT GEL 40 MG/G + 40 MG/G GEL VOOR MELKKOEIEN, ingeschreven onder
nummer REG NL 109438, zoals aangevraagd d.d. 17 mei 2017, is
goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel INTRA HOOF-FIT GEL 40 MG/G + 40 MG/G GEL VOOR
MELKKOEIEN, REG NL 109438 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
INTRA HOOF-FIT GEL 40 MG/G + 40 MG/G GEL VOOR MELKKOEIEN, REG NL
109438 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
-
De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe
geldende
Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst
waarmee
het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande
voorraden geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de
eerstvolgende druk
van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
BD/2017/REG NL 109438/zaak 593608
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2017/REG NL 109438/zaak 593608
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
INTRA HOOF-FIT GEL 40 mg/g + 40 mg/g gel voor melkkoeien
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Koper
40 mg