Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NEBIVOLOL HIDROCLORURO
GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH
C07AB12
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
10 mg
COMPRIMIDO
NEBIVOLOL HIDROCLORURO 28 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al)
con receta
Nebivolol
INSUCOR 10 MG COMPRIMIDOS 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al) - 318638009 - 432159000 - 247311000140107
Autorizado
2018-11-20
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO INSUCOR 10 MG COMPRIMIDOS NEBIVOLOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimentaalgún efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no aparecenen este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto: 1. Qué es INSUCOR y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar INSUCOR 3. Cómo tomar INSUCOR 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de INSUCOR 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES INSUCOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA INSUCOR contiene nebivolol, un fármaco cardiovascular que pertenece al grupo de agentes betabloqueantes selectivos (es decir, con una acción selectiva en el sistema cardiovascular). Previene la frecuencia cardiaca elevada, controla la intensidad del bombeo cardiaco. También ejerce una acción dilatadora de los vasos sanguíneos, lo que contribuye a bajar la presión arterial. Se usa para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión). INSUCOR también se utiliza para tratar la insuficiencia cardiaca crónica leve y moderada en pacientes de edad igual o superior a 70 años, junto con otras terapias. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR INSUCOR NO TOME INSUCOR • si es alérgico al nebivolol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • si tiene uno o más de los siguientes trastornos: - la presión arterial baja - problemas de circulación graves en los brazos o las piernas. - ritmo cardíaco muy lento (menos de 60 latidos por minuto) - determinados problemas de ritmo ca Aqra d-dokument sħiħ
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO INSUCOR 10 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10,90 mg de nebivolol hidrocloruro, correspondientes a 10 mg de nebivolol. Excipientes: 139,55 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimidos biconvexos no recubiertos, de poco grosor y color blanco, grabados con una “G” y una “N” en un lado del comprimido y lisos en el otro lado. El comprimido se puede dividir en dos mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión Tratamiento de la hipertensión esencial. Insuficiencia cardiaca crónica (ICC) Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a moderada, asociado a tratamiento estándar en pacientes ancianos de ≥70. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Hipertensión _Adultos_ La dosis es 5 mg (dos comprimidos de 2,5 mg, uno de 5 mg o medio comprimido de 10 mg) al día, preferiblemente a la misma hora del día. Los comprimidos de 2,5 mg y 5 mg están disponibles también en el mercado. El efecto reductor de la presión arterial se hace evidente después de 1-2 semanas de tratamiento. Ocasionalmente, el efecto óptimo tarda 4 semanas en alcanzarse. _Combinación con otros agentes antihipertensivos_ Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o de forma concomitante con otros antihipertensivos. Hasta la fecha, sólo se ha observado un efecto antihipertensivo adicional cuando el nebivolol se asocia con hidroclorotiazida en dosis de 12,5-25 mg. _Pacientes con insuficiencia renal _ En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es 2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis puede incrementarse a 5 mg. _Pacientes con insuficiencia hepática_ 2 de 12 Los datos disponibles en los pacientes con insuficiencia hepática son limitados. Por lo tanto, el uso de nebivolol comprimidos en estos pacientes está contraindicado. _Pacientes de Aqra d-dokument sħiħ