INSUCOR 10 MG COMPRIMIDOS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO

Available from:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

ATC code:

C07AB12

INN (International Name):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO 28 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Units in package:

28 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al)

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Nebivolol

Product summary:

INSUCOR 10 MG COMPRIMIDOS 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al) - 318638009 - 432159000 - 247311000140107

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2018-11-20

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INSUCOR 10 MG COMPRIMIDOS
NEBIVOLOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimentaalgún efecto adverso, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecenen este prospecto. Ver
sección 4.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es INSUCOR y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar INSUCOR
3.
Cómo tomar INSUCOR
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de INSUCOR
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES INSUCOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
INSUCOR contiene nebivolol, un fármaco cardiovascular que pertenece
al grupo de agentes
betabloqueantes selectivos (es decir, con una acción selectiva en el
sistema cardiovascular). Previene la
frecuencia cardiaca elevada, controla la intensidad del bombeo
cardiaco. También ejerce una acción
dilatadora de los vasos sanguíneos, lo que contribuye a bajar la
presión arterial.
Se usa para el tratamiento de la presión arterial elevada
(hipertensión).
INSUCOR
también se utiliza para tratar la insuficiencia cardiaca crónica
leve y moderada en pacientes de
edad igual o superior a 70 años, junto con otras terapias.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR INSUCOR
NO TOME INSUCOR
•
si es alérgico al nebivolol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
•
si tiene uno o más de los siguientes trastornos:
-
la presión arterial baja
-
problemas de circulación graves en los brazos o las piernas.
-
ritmo cardíaco muy lento (menos de 60 latidos por minuto)
-
determinados problemas de ritmo ca

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
INSUCOR 10 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10,90 mg de nebivolol hidrocloruro,
correspondientes a 10 mg de nebivolol.
Excipientes: 139,55 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos biconvexos no recubiertos, de poco grosor y color blanco,
grabados con una “G” y una “N”
en un lado del comprimido y lisos en el otro lado.
El comprimido se puede dividir en dos mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Insuficiencia cardiaca crónica (ICC)
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a tratamiento
estándar en pacientes ancianos de ≥70.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hipertensión
_Adultos_
La dosis es 5 mg (dos comprimidos de 2,5 mg, uno de 5 mg o medio
comprimido de 10 mg) al día,
preferiblemente a la misma hora del día. Los comprimidos de 2,5 mg y
5 mg están disponibles también en
el mercado.
El efecto reductor de la presión arterial se hace evidente después
de 1-2 semanas de tratamiento.
Ocasionalmente, el efecto óptimo tarda 4 semanas en alcanzarse.
_Combinación con otros agentes antihipertensivos_
Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o de forma concomitante
con otros antihipertensivos. Hasta la
fecha, sólo se ha observado un efecto antihipertensivo adicional
cuando el nebivolol se asocia con
hidroclorotiazida en dosis de 12,5-25 mg.
_Pacientes con insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es
2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis
puede incrementarse a 5 mg.
_Pacientes con insuficiencia hepática_
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Los datos disponibles en los pacientes con insuficiencia hepática son
limitados. Por lo tanto, el uso de
nebivolol comprimidos en estos pacientes está contraindicado.
_Pacientes de