Country: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cilazapril Monohydraté 5,22 mg - Eq. Cilazapril 5 mg
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
C09AA08
Comprimé pelliculé
Voie orale
Cilazapril
CTI Extended: 448595-02; 448595-01
Commercialisé: Non
2014-02-06
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Inhibace 0,5 mg comprimés pelliculés Inhibace 5 mg comprimés pelliculés Cilazapril VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu'Inhibace et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Inhibace 3. Comment prendre Inhibace 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Inhibace 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’INHIBACE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Inhibace contient la substance active cilazapril. Inhibace est utilisé pour traiter les problèmes suivants : - Tension artérielle élevée (hypertension). - Insuffisance cardiaque chronique (à long terme). Cilazapril appartient au groupe de médicaments appelés IEC (Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine). Il fonctionne en relaxant et élargissant vos vaisseaux sanguins. Ceci aide à abaisser votre tension artérielle. Si vous avez une insuffisance cardiaque chronique, il permet également à votre cœur de pomper plus facilement le sang dans votre corps. Votre médecin peut vous donner d'autres médicaments en association à Inhibace pour traiter votre état. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE INHIBACE NE PRENEZ JAMAIS INHIBACE - si vous êtes allergique (hypersensible) au cilazapril ou Aqra d-dokument sħiħ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Inhibace 0,5 mg comprimés pelliculés Inhibace 5 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient : 0,522 mg de cilazapril équivalent à 0,5 mg de cilazapril anhydre 5,22 mg de cilazapril équivalent à 5 mg de cilazapril anhydre Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 82,028 mg de lactose monohydraté (0,5 mg) Chaque comprimé contient 121,78 mg de lactose monohydraté (5 mg) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés : Comprimés pelliculés blancs ovales biconvexes avec une barre de scission d’un côté et l’inscription « CIL 0.5 » de l’autre côté Comprimés pelliculés rouge-brun ovales biconvexes avec une barre de scission d’un côté et l’inscription « CIL 5 » de l’autre côté Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Inhibace est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle. Inhibace est indiqué dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Hypertension_ La dose initiale est de 1 mg/jour. La pression artérielle sera évaluée, et la dose ajustée individuellement selon la réponse tensionnelle. La posologie habituelle d'Inhibace est de 2,5 à 5 mg une fois par jour. Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est fortement activé (particulièrement, en cas d'hyponatrémie, d'hypovolémie, de décompensation cardiaque ou d'hypertension sévère) peuvent subir une chute excessive de la pression artérielle suite à la prise initiale. Une dose de départ plus faible de 0,5 mg une fois par jour est recommandée chez de tels patients et l'initiation du traitement se fera sous surveillance médicale. _Patients hypertendus traités par diurétiques_ Si possible, le diurétique sera arrêté 2 – 3 jours avant de débuter le traitemen Aqra d-dokument sħiħ