Inhibace 5 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Cilazapril Monohydraté 5,22 mg - Eq. Cilazapril 5 mg

Verfügbar ab:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

C09AA08

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Cilazapril

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 448595-02; 448595-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2014-02-06

Gebrauchsinformation

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Inhibace 0,5 mg comprimés pelliculés
Inhibace 5 mg comprimés pelliculés
Cilazapril
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?
1.
Qu’est-ce qu'Inhibace et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Inhibace
3.
Comment prendre Inhibace
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Inhibace
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’INHIBACE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Inhibace contient la substance active cilazapril.
Inhibace est utilisé pour traiter les problèmes suivants :
-
Tension artérielle élevée (hypertension).
-
Insuffisance cardiaque chronique (à long terme).
Cilazapril appartient au groupe de médicaments appelés IEC
(Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion de
l'Angiotensine). Il fonctionne en relaxant et élargissant vos
vaisseaux sanguins. Ceci aide à abaisser votre tension
artérielle. Si vous avez une insuffisance cardiaque chronique, il
permet également à votre cœur de pomper plus
facilement le sang dans votre corps.
Votre médecin peut vous donner d'autres médicaments en association
à Inhibace pour traiter votre état.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE INHIBACE
NE PRENEZ JAMAIS INHIBACE
-
si vous êtes allergique (hypersensible) au cilazapril ou

Fachinformation

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Inhibace 0,5 mg comprimés pelliculés
Inhibace 5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient :
0,522 mg de cilazapril équivalent à 0,5 mg de cilazapril anhydre
5,22 mg de cilazapril équivalent à 5 mg de cilazapril anhydre
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 82,028 mg de lactose monohydraté (0,5 mg)
Chaque comprimé contient 121,78 mg de lactose monohydraté (5 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés :
Comprimés pelliculés blancs ovales biconvexes avec une barre de
scission d’un côté et l’inscription « CIL 0.5 »
de l’autre côté
Comprimés pelliculés rouge-brun ovales biconvexes avec une barre de
scission d’un côté et l’inscription « CIL
5 » de l’autre côté
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Inhibace est indiqué dans le traitement de l'hypertension
artérielle.
Inhibace est indiqué dans le traitement de l'insuffisance cardiaque
chronique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Hypertension_
La dose initiale est de 1 mg/jour. La pression artérielle sera
évaluée, et la dose ajustée individuellement selon la
réponse tensionnelle. La posologie habituelle d'Inhibace est de 2,5
à 5 mg une fois par jour.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
fortement activé (particulièrement, en cas
d'hyponatrémie, d'hypovolémie, de décompensation cardiaque ou
d'hypertension sévère) peuvent subir une chute
excessive de la pression artérielle suite à la prise initiale. Une
dose de départ plus faible de 0,5 mg une fois par
jour est recommandée chez de tels patients et l'initiation du
traitement se fera sous surveillance médicale.
_Patients hypertendus traités par diurétiques_
Si possible, le diurétique sera arrêté 2 – 3 jours avant de
débuter le traitemen