Ingelvac Ery Emulsion zur Injektion

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inaktiviert

Disponibbli minn:

Boehringer Ingelheim Vetmedica

Kodiċi ATC:

QI09AB03

INN (Isem Internazzjonali):

Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivated

Għamla farmaċewtika:

Emulsion zur Injektion

Kompożizzjoni:

Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inaktiviert

Rotta amministrattiva:

intramuskuläre Anwendung

Grupp terapewtiku:

Schwein

Żona terapewtika:

Erysipelothrix

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 587857-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Nicht kommerzialisiert

Fuljett ta 'informazzjoni

Notice – Version DE
INGELVAC ERY
GEBRAUCHSINFORMATION
Ingelvac Ery Emulsion zur Injektion für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Name & Adresse Lizenznehmer:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Deutschland
Vertreten durch:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Parque Tecnológico de León
Av. Portugal s/n
Parcelas M15-M16
24009 LEN
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ingelvac Ery Emulsion zur Injektion für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis (2 ml):
Wirkstoff:
Erysipelothrix rhusiopathiae, Serotyp 2, Stamm SE-9, inaktiviert
7,4 – 61,0 ELISAEinheiten*
* Serokonversion bei geimpften Musen bestimmt mittels ELISA gemß Ph.
Eur. 0064
Adjuvanzien:
Montanide ISA 201 VG
0,91 g
Sonstiger Bestandteil:
Thiomersal
0,2 mg
Weiße, homogene Emulsion ohne Phasentrennung.
Notice – Version DE
INGELVAC ERY
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen zur Reduktion der klinischen
Anzeichen
(Hautlsionen und Fieber) des durch Erysipelothrix rhusiopathiae,
Serotyp 2, verursachten
Rotlaufs, wie durch Belastungsinfektionen unter experimentellen
Bedingungen bei
seronegativen Schweinen gezeigt wurde.
Beginn der Immunitt: 3 Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunitt: 5 Monate.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr hufige Nebenwirkungen:
Eine lokale Rtung kann innerhalb von 24 Stunden nach der Impfung
auftreten und klingt
normalerweise in weniger als 10 Tagen ohne Behandlung ab, kann aber ab
und zu bis zu
43 Tage anhalten.
Eine lokale Temperaturerhhung an der Injektionsstelle kann am
Verabreichungstag
auftreten und geht innerhalb von 24 Stunden spontan zurück, kann aber
ab und zu bis zu
31 Tage anhalten.
Lokale Schmerzen an der Injektionsstell