Ingelvac Ery Emulsion zur Injektion

Maa: Belgia

Kieli: saksa

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inaktiviert

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Vetmedica

ATC-koodi:

QI09AB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivated

Lääkemuoto:

Emulsion zur Injektion

Koostumus:

Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inaktiviert

Antoreitti:

intramuskuläre Anwendung

Terapeuttinen ryhmä:

Schwein

Terapeuttinen alue:

Erysipelothrix

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 587857-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Valtuutuksen tilan:

Nicht kommerzialisiert

Pakkausseloste

Notice – Version DE
INGELVAC ERY
GEBRAUCHSINFORMATION
Ingelvac Ery Emulsion zur Injektion für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Name & Adresse Lizenznehmer:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Deutschland
Vertreten durch:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Parque Tecnológico de León
Av. Portugal s/n
Parcelas M15-M16
24009 LEN
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ingelvac Ery Emulsion zur Injektion für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis (2 ml):
Wirkstoff:
Erysipelothrix rhusiopathiae, Serotyp 2, Stamm SE-9, inaktiviert
7,4 – 61,0 ELISAEinheiten*
* Serokonversion bei geimpften Musen bestimmt mittels ELISA gemß Ph.
Eur. 0064
Adjuvanzien:
Montanide ISA 201 VG
0,91 g
Sonstiger Bestandteil:
Thiomersal
0,2 mg
Weiße, homogene Emulsion ohne Phasentrennung.
Notice – Version DE
INGELVAC ERY
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen zur Reduktion der klinischen
Anzeichen
(Hautlsionen und Fieber) des durch Erysipelothrix rhusiopathiae,
Serotyp 2, verursachten
Rotlaufs, wie durch Belastungsinfektionen unter experimentellen
Bedingungen bei
seronegativen Schweinen gezeigt wurde.
Beginn der Immunitt: 3 Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunitt: 5 Monate.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr hufige Nebenwirkungen:
Eine lokale Rtung kann innerhalb von 24 Stunden nach der Impfung
auftreten und klingt
normalerweise in weniger als 10 Tagen ohne Behandlung ab, kann aber ab
und zu bis zu
43 Tage anhalten.
Eine lokale Temperaturerhhung an der Injektionsstelle kann am
Verabreichungstag
auftreten und geht innerhalb von 24 Stunden spontan zurück, kann aber
ab und zu bis zu
31 Tage anhalten.
Lokale Schmerzen an der Injektionsstell