INGELVAC CIRCOFLEX SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

PROTEINA ORF2 DE CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 2

Disponibbli minn:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh

Kodiċi ATC:

QI09AA

INN (Isem Internazzjonali):

PROTEIN ORF2 OF PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2

Għamla farmaċewtika:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Kompożizzjoni:

Excipientes: CARBOMERO, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Rotta amministrattiva:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip ta 'preskrizzjoni:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupp terapewtiku:

Porcino

Żona terapewtika:

Vacunas víricas inactivadas

Sommarju tal-prodott:

INGELVAC CIRCOFLEX SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS CAJA CON 12 FRASCOS DE 10 ml Autorizado No comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-02-13

Fuljett ta 'informazzjoni

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Ingelvac CircoFLEX suspensión inyectable para cerdos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis (1 ml) contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Proteína ORF2 de circovirus porcino Tipo 2: 
PR* 1,0–3,75 
 
*Potencia Relativa (test ELISA) por comparación con una vacuna
de referencia 
 
ADYUVANTE: 
Carbómero 
1 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
Suspensión inyectable transparente a ligeramente opalescente, de
incolora a amarillenta. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO  
 
Porcino 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para inmunización activa de cerdos a partir de 2 semanas frente
al circovirus porcino Tipo 2 (PCV2) 
para la reducción de la mortalidad, signos clínicos- incluyendo
pérdida de peso- y lesiones en tejidos 
linfoides relacionadas con las enfermedades asociadas al PCV2 (PCVD).  
 
Además, la
vacunación ha demostrado reducir la excreción nasal de PCV2, la carga
viral en sangre y 
tejidos linfoides y la duración de la viremia.  
 
Inicio de la protección:   
2 semanas tras la vacunación 
Duración de la protección:  
al menos 17 semanas 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
Vacunar únicamente animales sanos. 
 
3 
Precauciones específicas que debe tomar la persona que
administre el medicamento veterinario a los 
animales 
No procede. 
 
4.6 
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Ingelvac CircoFLEX suspensión inyectable para cerdos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis (1 ml) contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Proteína ORF2 de circovirus porcino Tipo 2: 
PR* 1,0–3,75 
 
*Potencia Relativa (test ELISA) por comparación con una vacuna
de referencia 
 
ADYUVANTE: 
Carbómero 
1 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
Suspensión inyectable transparente a ligeramente opalescente, de
incolora a amarillenta. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO  
 
Porcino 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para inmunización activa de cerdos a partir de 2 semanas frente
al circovirus porcino Tipo 2 (PCV2) 
para la reducción de la mortalidad, signos clínicos- incluyendo
pérdida de peso- y lesiones en tejidos 
linfoides relacionadas con las enfermedades asociadas al PCV2 (PCVD).  
 
Además, la
vacunación ha demostrado reducir la excreción nasal de PCV2, la carga
viral en sangre y 
tejidos linfoides y la duración de la viremia.  
 
Inicio de la protección:   
2 semanas tras la vacunación 
Duración de la protección:  
al menos 17 semanas 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
Vacunar únicamente animales sanos. 
 
3 
Precauciones específicas que debe tomar la persona que
administre el medicamento veterinario a los 
animales 
No procede. 
 
4.6 
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ