INGELVAC CIRCOFLEX SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

PROTEINA ORF2 DE CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 2

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh

ATC-Code:

QI09AA

INN (Internationale Bezeichnung):

PROTEIN ORF2 OF PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2

Darreichungsform:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Zusammensetzung:

Excipientes: CARBOMERO, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Verabreichungsweg:

VÍA INTRAMUSCULAR

Verschreibungstyp:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Therapiegruppe:

Porcino

Therapiebereich:

Vacunas víricas inactivadas

Produktbesonderheiten:

INGELVAC CIRCOFLEX SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS CAJA CON 12 FRASCOS DE 10 ml Autorizado No comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2008-02-13

Gebrauchsinformation

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Ingelvac CircoFLEX suspensión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (1 ml) contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Proteína ORF2 de circovirus porcino Tipo 2: 
PR* 1,0–3,75 

*Potencia Relativa (test ELISA) por comparación con una vacuna
de referencia 

ADYUVANTE: 
Carbómero 
1 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 
Suspensión inyectable transparente a ligeramente opalescente, de
incolora a amarillenta. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO  

Porcino 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para inmunización activa de cerdos a partir de 2 semanas frente
al circovirus porcino Tipo 2 (PCV2) 
para la reducción de la mortalidad, signos clínicos- incluyendo
pérdida de peso- y lesiones en tejidos 
linfoides relacionadas con las enfermedades asociadas al PCV2 (PCVD).  

Además, la
vacunación ha demostrado reducir la excreción nasal de PCV2, la carga
viral en sangre y 
tejidos linfoides y la duración de la viremia.  

Inicio de la protección:   
2 semanas tras la vacunación 
Duración de la protección:  
al menos 17 semanas 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 
Vacunar únicamente animales sanos. 

3 
Precauciones específicas que debe tomar la persona que
administre el medicamento veterinario a los 
animales 
No procede. 

4.6 
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)

Fachinformation

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Ingelvac CircoFLEX suspensión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (1 ml) contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Proteína ORF2 de circovirus porcino Tipo 2: 
PR* 1,0–3,75 

*Potencia Relativa (test ELISA) por comparación con una vacuna
de referencia 

ADYUVANTE: 
Carbómero 
1 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 
Suspensión inyectable transparente a ligeramente opalescente, de
incolora a amarillenta. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO  

Porcino 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para inmunización activa de cerdos a partir de 2 semanas frente
al circovirus porcino Tipo 2 (PCV2) 
para la reducción de la mortalidad, signos clínicos- incluyendo
pérdida de peso- y lesiones en tejidos 
linfoides relacionadas con las enfermedades asociadas al PCV2 (PCVD).  

Además, la
vacunación ha demostrado reducir la excreción nasal de PCV2, la carga
viral en sangre y 
tejidos linfoides y la duración de la viremia.  

Inicio de la protección:   
2 semanas tras la vacunación 
Duración de la protección:  
al menos 17 semanas 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 
Vacunar únicamente animales sanos. 

3 
Precauciones específicas que debe tomar la persona que
administre el medicamento veterinario a los 
animales 
No procede. 

4.6 
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)