Country: Islanda
Lingwa: Iżlandiż
Sors: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Trimethoprimum INN
Orion Corporation (I)*
J01EA01
Trimethoprimum
100 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
018689 Glas Plastglas
Markaðsleyfi útgefið
2015-06-15
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING IDOTRIM 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR IDOTRIM 160 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR trimetoprim LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Idotrim og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Idotrim 3. Hvernig nota á Idotrim 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Idotrim 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM IDOTRIM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Idotrim er notað við þvagfærasýkingum og sem fyrirbyggjandi meðferð við endurteknum þvagfærasýkingum. Idotrim kemur veg fyrir vöxt baktería við þvagfærasýkingu. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA IDOTRIM EKKI MÁ NOTA IDOTRIM • ef um er að ræða ofnæmi fyrir trimetoprimi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) • ef þú ert með verulega skerta lifrarstarfsemi • ef þú ert með blóðsjúkdóm, svo kallað blóðmein • ef þú ert með sjúkdóm sem nefnist risakímfrumublóðleysi (megaloblastic anaemia). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Idotrim er notað: • ef þú ert með nýrnasjúkdóm eða með skerðing Aqra d-dokument sħiħ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Idotrim 100 mg filmuhúðaðar töflur Idotrim 160 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg eða 160 mg trimetoprim. Hjálparefni með þekkta verkun: 52,3 mg eða 83,6 mg laktósi (sem einhýdrat). _ _ Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla). 100 mg töflur eru hvítar, filmuhúðaðar, kringlóttar, kúptar með deilistriki og eru 9 mm í þvermál. 160 mg töflur eru hvítar, filmuhúðaðar, kringlóttar, kúptar með deilistriki og eru 11 mm í þvermál. Deilistrikið er ekki ætlað til að brjóta töfluna. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Sýkingar án fylgikvilla í neðri hluta þvagfæra. Langtíma fyrirbyggjandi meðferð gegn endurteknum þvagfærasýkingum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir _ _Meðferð við sýkingum án fylgikvilla í neðri hluta þvagfæra:_ 150-200 mg tvisvar á sólarhring eða 300 mg fyrir svefn. _Langtíma fyrirbyggjandi meðferð við endurteknum þvagfærasýkingum_ : 100 mg fyrir svefn. _Börn _ _Meðferð við sýkingum án fylgikvilla í neðri hluta þvagfæra:_ Börn eldri en 3ja mánaða: 3 mg/kg tvisvar á sólarhring. Börn eldri en 12 ára: 150-200 mg tvisvar á sólarhring eða 300 mg að kvöldi fyrir svefn. _Langtíma fyrirbyggjandi meðferð við endurteknum þvagfærasýkingum:_ Börn eldri en 3 mánaða: 1-2 mg/kg/sólarhring að kvöldi fyrir svefn. Börn eldri en 12 ára: 100 mg að kvöldi fyrir svefn. 2 _Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi _ Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er hætta á uppsöfnun (sjá kafla 4.4). Minnka skal skammtinn og/eða skammtatíðni trimetoprims hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (eGFR < 30 ml/mín.) í samræmi við alvarleika ástandsins. Ráðlögð skammtaáætlun fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi: eGFR (ml/mín.) Ráðlagður skammtur Yfir 30 Venjulegur 15–30 Venjulegur í 3 daga og síðan hálfur skammtur Undir 15 Aqra d-dokument sħiħ