ICTHIOVAC VR/PD EMULSION INYECTABLE PARA LUBINA

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

PHOTOBACTERIUM DAMSELAE INACTIVADA, SUBSP. PISCICIDA, CEPA DI 21

Disponibbli minn:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Kodiċi ATC:

QI10X

INN (Isem Internazzjonali):

PHOTOBACTERIUM DAMSELAE INACTIVATED, SUBSP. PISCICIDA STRAIN DI-21

Għamla farmaċewtika:

EMULSIÓN INYECTABLE

Kompożizzjoni:

PHOTOBACTERIUM DAMSELAE INACTIVADA, SUBSP. PISCICIDA, CEPA DI 21 RPS ≥ 60 PORCENTAJE

Rotta amministrattiva:

VÍA INTRAPERITONEAL

Unitajiet fil-pakkett:

Frasco de 500 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Lubina

Żona terapewtika:

OTROS PECES

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 10 Horas; Indicaciones especie Lubina: Pasteurelosis; Indicaciones especie Lubina: Inmunización frente a Vibrio anguillarum; Contraindicaciones especie 70: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Fibrosis local; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Lubina Carne de pescado 0 Grados-día

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado, 586374 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-06-06

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
500 ML
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _
ICTHIOVAC VR/PD emulsión inyectable para lubina.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de 0,1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Photobacterium damselae_ subsp._ piscicida_ inactivada, cepa DI
21………… RPS ≥ 60 %
(*)
_Listonella anguillarum_ inactivada, serotipo
O1……………………….…..… RPS ≥ 75 %
(*)
_Listonella anguillarum_ inactivada, serotipo
O2α………………………….… RPS ≥ 75 %
(*)
_Listonella anguillarum_ inactivada, serotipo
O2β………………………….… RPS ≥ 75 %
(*)
(*)
RPS: Porcentaje relativo de supervivencia después de infección
intraperitoneal en lubina
ADYUVANTE:
Montanide………………………………………63,63 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Metil parahidroxibenzoato de sodio
0,18 mg
Propil parahidroxibenzoato de sodio
0,02 mg
Disodio fosfato dodecahidrato
Potasio dihidrógeno fosfato
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Agua para preparaciones inyectables
Emulsión de color marfil, homogénea después de la agitación.
3.
TAMAÑO DEL ENVASE
500 ml
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
ESPECIES DE DESTINO_ _
Lubina (_Dicentrarchus labrax_).
5.
INDICACIONES DE USO
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de lubinas para reducir la mortalidad asociada a
la infección por _ Photobacterium _
_damselae, _subsp_. piscicida _(pasteurellosis) y a la infección por
_Listonella anguillarum_, serotipos O1, O2α
y O2β._ _
Establecimiento de la inmunidad: 42 días después de la vacunación a
19

Karatteristiċi tal-prodott

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ICTHIOVAC VR/PD emulsión inyectable para lubina.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 0,1 ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
_Photobacterium damselae_ subsp._ piscicida_ inactivada, cepa DI 21
RPS ≥ 60 %
(*)
_Listonella anguillarum_ inactivada, serotipo O1
RPS ≥ 75 %
(*)
_Listonella anguillarum_ inactivada, serotipo O2α
RPS ≥ 75 %
(*)
_Listonella anguillarum_ inactivada, serotipo O2β
RPS ≥ 75 %
(*)
(*)
RPS: Porcentaje relativo de supervivencia después de infección
intraperitoneal en lubina
ADYUVANTE:
Montanide
63,63mg
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Metil parahidroxibenzoato de sodio
0,18 mg
Propil parahidroxibenzoato de sodio
0,02 mg
Disodio fosfato dodecahidrato
Potasio dihidrógeno fosfato
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Agua para preparaciones inyectables
Emulsión de color marfil, homogénea después de la agitación.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Lubina (_Dicentrarchus labrax_)
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de lubinas para reducir la mortalidad asociada a
la infección por _ Photobacterium _
_damselae, _subsp_. piscicida _(pasteurellosis) y a la infección por
_Listonella anguillarum_, serotipos O1, O2α
y O2β_. _
Establecimiento de la inmunidad: 42 días después de la vacunación a
19- 21ºC (798 - 882 grados-día).
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Duración de la inmunidad: no se ha establecido.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Los peces no deben estar sometidos a nin